【ChiCTR2300076451】基于“线上运动处方”的远程运动支持对高血压患者运动行为的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300076451

试验状态

尚未开始

药物名称

其他

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-10-09

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压

试验通俗题目

基于“线上运动处方”的远程运动支持对高血压患者运动行为的影响研究

试验专业题目

基于“线上运动处方”的远程运动支持对高血压患者运动行为的影响研究

申办单位信息

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联系人邮编

510220

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临床试验信息

试验目的

探讨基于“线上运动处方”的远程运动支持对高血压患者运动行为的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

用随机数字表法分为对照组和干预组，每组 29 例。

盲法

无

试验项目经费来源

广东省佛山市南海区里水镇0-100岁全生命周期健康服务体系项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.按照《中国高血压防治指南2018年修订版》中的高血压诊断标准，收缩压≥140 mmHg且(或)舒张压≥90 mmHg, 诊断为高血压，且自愿参加试验，签署知情同意书； 2.年龄18-70周岁； 3.无认知障碍或者精神疾病； 4.参加前已通过身体活动准备问卷筛选或经医师批准； 5.能够正常语言交流并配合问卷调查； 6.不参加其他涉及健康生活方式推广（体育锻炼）的相关研究； 7.既往无运动习惯，即运动频率<3次/周、时间<30min/次； 8.有智能手机，能够通过智能手机访问微信和互联网。；

排除标准

1.继发性高血压患者； 2.严重或血压未得到有效控制的高血压病人（即：安静SBP≥180mmHg和（或）DBP≥110mmHg； 3.肺动脉高压、重症高血压、高血压危象、病情不稳定的Ⅲ期高血压病，高血压脑病或急进型高血压病患者，或有其他严重并发症，如严重心律失常、心动过速、心力衰竭、不稳定性心绞痛、出现明显降压药的不良反应而未能控制； 4.患恶性肿瘤或高血压病合并左心室射血分数小于55%，合并主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺动脉狭窄，合并二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣重度关闭不全，肥厚性心肌病、急性感染、眼底出血、糖尿病酸中毒、下肢坏疽、严重的甲状腺功能低下、肾功能不全患者； 5.伴有运动器官损伤,进行骨关节手术＜１年，如髋关节、膝关节置换手术、脊柱手术等者； 6.因主观、客观原因无法理解或回答提问、完成问卷； 7.研究者认为不适合参加临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

510220

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