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【ChiCTR2300076451】基于“线上运动处方”的远程运动支持对高血压患者运动行为的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076451

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

基于“线上运动处方”的远程运动支持对高血压患者运动行为的影响研究

试验专业题目

基于“线上运动处方”的远程运动支持对高血压患者运动行为的影响研究

申办单位信息
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510220

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临床试验信息
试验目的

探讨基于“线上运动处方”的远程运动支持对高血压患者运动行为的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

用随机数字表法分为对照组和干预组,每组 29 例。

盲法

试验项目经费来源

广东省佛山市南海区里水镇0-100岁全生命周期健康服务体系项目

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.按照《中国高血压防治指南2018年修订版》中的高血压诊断标准,收缩压≥140 mmHg且(或)舒张压≥90 mmHg, 诊断为高血压,且自愿参加试验,签署知情同意书; 2.年龄18-70周岁; 3.无认知障碍或者精神疾病; 4.参加前已通过身体活动准备问卷筛选或经医师批准; 5.能够正常语言交流并配合问卷调查; 6.不参加其他涉及健康生活方式推广(体育锻炼)的相关研究; 7.既往无运动习惯,即运动频率<3次/周、时间<30min/次; 8.有智能手机,能够通过智能手机访问微信和互联网。;

排除标准

1.继发性高血压患者; 2.严重或血压未得到有效控制的高血压病人(即:安静SBP≥180mmHg和(或)DBP≥110mmHg; 3.肺动脉高压、重症高血压、高血压危象、病情不稳定的Ⅲ期高血压病,高血压脑病或急进型高血压病患者,或有其他严重并发症,如严重心律失常、心动过速、心力衰竭、不稳定性心绞痛、出现明显降压药的不良反应而未能控制; 4.患恶性肿瘤或高血压病合并左心室射血分数小于55%,合并主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺动脉狭窄,合并二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣重度关闭不全,肥厚性心肌病、急性感染、眼底出血、糖尿病酸中毒、下肢坏疽、严重的甲状腺功能低下、肾功能不全患者; 5.伴有运动器官损伤,进行骨关节手术<1年,如髋关节、膝关节置换手术、脊柱手术等者; 6.因主观、客观原因无法理解或回答提问、完成问卷; 7.研究者认为不适合参加临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510220

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