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首页 临床进展 盐酸伊立替康脂质体注射液联合5-FU/LV治疗转移胰腺癌

【CTR20150626】盐酸伊立替康脂质体注射液联合5-FU/LV治疗转移胰腺癌

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基本信息
登记号

CTR20150626

试验状态

已完成

药物名称

盐酸伊立替康脂质体注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)

首次公示信息日的期

2015-09-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

转移胰腺癌

试验通俗题目

盐酸伊立替康脂质体注射液联合5-FU/LV治疗转移胰腺癌

试验专业题目

盐酸伊立替康脂质体注射液联合5-FU/LV治疗转移胰腺癌的I期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1）考察盐酸伊立替康脂质体注射液联合5-FU/LV在转移胰腺癌患者中的耐受性，推荐II期临床给药剂量； 2）探索盐酸伊立替康脂质体注射液联合5-FU/LV给药后的药代动力学特征； 3）初步观察盐酸伊立替康脂质体注射液联合5-FU/LV对转移胰腺癌的疗效。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 15  ；

第一例入组时间

2016-05-05

试验终止时间

2018-06-06

是否属于一致性

否

入选标准

1.经病理组织学和/或细胞学确诊的转移胰腺癌（胰腺导管上皮来源的恶性肿瘤）；

排除标准

1.脑恶性肿瘤或有脑转移者；

2.既往对脂质体（及其制剂）有过敏反应者；

3.4周内参加过其它药物临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032;200032

联系人通讯地址
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