CTR20150626
已完成
盐酸伊立替康脂质体注射液
化药
盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)
2015-09-21
企业选择不公示
转移胰腺癌
盐酸伊立替康脂质体注射液联合5-FU/LV治疗转移胰腺癌
盐酸伊立替康脂质体注射液联合5-FU/LV治疗转移胰腺癌的I期临床试验
222047
1）考察盐酸伊立替康脂质体注射液联合5-FU/LV在转移胰腺癌患者中的耐受性，推荐II期临床给药剂量； 2）探索盐酸伊立替康脂质体注射液联合5-FU/LV给药后的药代动力学特征； 3）初步观察盐酸伊立替康脂质体注射液联合5-FU/LV对转移胰腺癌的疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 15 ；
2016-05-05
2018-06-06
否
1.经病理组织学和/或细胞学确诊的转移胰腺癌（胰腺导管上皮来源的恶性肿瘤）；
请登录查看1.脑恶性肿瘤或有脑转移者；
2.既往对脂质体（及其制剂）有过敏反应者；
3.4周内参加过其它药物临床试验；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
200032;200032
全球上市
一致性评价
行业参考
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