CTR20180564
进行中（尚未招募）
盐酸二甲双胍片
化学药
盐酸二甲双胍片
2018-05-03
/
用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。
盐酸二甲双胍片0.5g空腹/餐后状态下生物等效性试验
盐酸二甲双胍片0.5g中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性试验
052165
主要研究目的：以Merck Santé s.a.s盐酸二甲双胍片（Glucophage）为参比制剂，对华北制药股份有限公司的盐酸二甲双胍片进行空腹/餐后生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收程度/速度与参比制剂的差异是否在可接受范围内，比较两种制剂空腹及餐后给药条件下的生物等效性。 次要研究目的：观察健康志愿受试者口服受试和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.健康志愿受试者，男性和女性（男女均有）；
请登录查看1.在使用临床试验药物前1年内发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，或者接受过的手术会影响药物吸收、分布、代谢、排泄；
3.临床上有食物、药物等过敏史，尤其对二甲双胍及其辅料中任何成分过敏者；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院药物临床试验中心
230601
药品研发
全球上市
市场与准入
安徽医科大学第二附属医院药物临床试验中心的其他临床试验
- HSK34890片在2型糖尿病患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的I期临床研究
- 一项在健康受试者中评价HDM1005注射液单次皮下注射给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的随机、双盲、安慰剂对照的Ia期临床研究
- HY-078020片在健康志愿者中的单次给药耐受性及初步PK/PD研究
- 在健康受试者中评价HS-10501片单次和多次口服给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验
- 评价AK1012吸入用溶液在中国健康成年志愿者中单次给药及多次给药的安全耐受性、药代动力学特征和免疫原性的I期临床研究
- 一项随机、开放、单剂量、六序列、三周期I期临床研究以评估T19在中国健康受试者中的相对生物利用度及食物影响
- 在健康受试者中评价SHR4640对瑞格列奈和 咪达唑仑的药代动力学影响以及SHR4640对 QT间期影响的临床研究
- 评估HW091077片在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰ期临床研究
- HY-07170702软膏在中国健康成年受试者中单次及多次给药安全性和药代动力学特征的I期临床研究
- 评价AC-201片在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及食物影响：单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次/多次给药剂量递增的 I期临床研究
- 评估注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白（AP025）50mg 每周一次在中国成人血脂异常受试者中连续给药12周的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性特征的随机、双盲I期临床研究
- 评价重组蛋白（CF04）滴眼液在健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、 剂量递增的I期临床试验
- 一项随机、双盲、单次给药、平行两组 BAT1806皮下注射液与雅美罗®在中国健康男性受试者的药代动力学和安全性比对研究
- 比较健康受试者单次皮下注射HR20014、INS068和INS062注射液的药代动力学和药效动力学特征 – 单中心、随机、开放、六序列、三周期交叉设计
- 丙泊酚乳状注射液在健康人体药代动力学比较研究
- 盐酸二甲双胍片0.5g空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 奥氮平片（5mg）在健康受试者中生物等效性试验
- 恩替卡韦分散片人体生物等效性试验方案
华北制药股份有限公司的其他临床试验
- 西诺氨酯片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 达普司他片的人体生物等效学研究
- 艾托格列净片人体生物等效性研究
- 多替诺雷片人体生物等效性试验
- 盐酸米诺环素胶囊人体生物等效性研究
- 艾托格列净片人体生物等效性研究（预试验）
- 多替诺雷片人体生物等效性预试验
- 盐酸米诺环素胶囊人体生物等效性研究
- 艾拉莫德片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 盐酸米诺环素胶囊人体生物等效性研究
- 普伐他汀钠片人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊生物等效性试验
- 硫酸艾沙康唑胶囊人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效 性试验
- 中国健康受试者空腹状态下单次口服来特莫韦片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验
- 中国健康受试者餐后状态下单次口服来特莫韦片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验
- 甲磺酸沙芬酰胺片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
盐酸二甲双胍片相关临床试验
- 盐酸二甲双胍片人体生物等效性研究
- 盐酸二甲双胍片餐后人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍片人体生物等效性研究
- 盐酸二甲双胍片（0.85g）在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍片生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍片（0.85g）在中国健康受试者中的生物等效性试验。
- 盐酸二甲双胍片在健康受试者中空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍片生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验
- 受试制剂盐酸二甲双胍片与参比制剂盐酸二甲双胍片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍片生物等效性试验
- 益生菌辅助阿托伐他汀联合二甲双胍治疗高脂血症高血糖随机、双盲、安慰剂对照临床试验
- 评价HTD1801胶囊与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的单中心、随机、开放、三周期、三交叉、药物-药物相互作用I期临床研究
- 盐酸二甲双胍片人体生物等效性研究
盐酸二甲双胍相关推荐
华北制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16