CTR20181746
已完成
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
化学药
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
2019-11-25
企业选择不公示
鳞状非小细胞肺癌
BGB-A317(抗PD-1抗体)联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌
BGB-A317(抗PD-1抗体)联合化疗作为中国局部晚期或转移性肺癌受试者鳞状非小细胞肺癌一线治疗的研究
102206
由独立审查委员会根据RECIST v1.1，比较Tislelizumab 联合紫杉醇+卡铂或联合白蛋白-紫杉醇+卡铂与仅用紫杉醇+卡铂之间的无进展生存期。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 342 ；
国内: 360 ；
2018-07-29
2023-04-28
否
1.年龄：18-75岁（含界值）；2.既往未曾接受过用于局部晚期或转移性疾病的全身治疗，既往对非转移性疾病以治愈为目的的新辅助化疗、辅助化疗、放疗或放化疗，其最后一次化疗和/或放疗至随机日必须为≥6个月的无病间隔。；3.患者必须能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及其病理学报告；4.无法进行根治性手术或放疗的局部晚期或转移性，经组织学检查确认的鳞状非小细胞肺癌；
请登录查看1.被诊断为有EGFR基因敏感突变或ALK基因易位的非小细胞肺癌；2.在随机前两年内患任何活动性恶性肿瘤，除外本试验中正在研究的特定癌症以及已经治愈的局部复发性癌症，如已切除的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌，浅表膀胱癌，宫颈原位癌或乳腺原位癌；3.曾接受以PD-1、PD-L1为靶点的治疗。；4.有间质性肺病、非感染性肺炎或不受控的全身疾病史，包括糖尿病、高血压、肺纤维 化、急性肺病等。；5.具有重要临床意义的心包积液，需要胸腔穿刺引流或者腹腔穿刺引流治疗的胸腹水；6.在启用研究治疗之前 28天内曾接受已批准的全身性抗癌治疗，包括激素治疗。；
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100021
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市场与准入
一致性评价
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