ChiCTR1900025788
尚未开始
恩格列净
化药
恩格列净
2019-09-08
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糖尿病肾脏病
龚伟/张朝云医师：该研究的伦理批件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。 恩格列净对糖尿病肾脏病变保护作用的探索性研究
恩格列净对糖尿病肾脏病变保护作用的探索性研究
200040
本研究拟以利格列汀为对照，给予2型糖尿病无DKD患者及2型糖尿病合并DKD患者服用恩格列净10mg/天、治疗4周，采用BOLD-MRI技术观察恩格列净对肾脏氧合状态。
随机平行对照
上市后药物
由第三方统计人员来用SAS软件生成各研究组的随机分配表，试验用药物根据随机分配表进行编码。
open label
上海申康医院发展中心临床科技创新项目
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16
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2019-09-01
2020-06-30
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1、年龄18-50岁； 2、2型糖尿病诊断符合2013年CDS诊断标准； 3、2型糖尿病肾脏病诊断符合2019年中国糖尿病肾脏疾病防治临床指南； 4、原降糖方案血糖控制不佳者，HbA1c 7-9%； 5、男性及女性（非妊娠期，处于月经周期的卵泡期）的比例均衡； 6、签署知情同意书。；
请登录查看1、有酮症倾向者； 2、原降糖方案中含有DPP-4酶抑制剂或SGLT2抑制剂者； 3、应用NSAID药物； 4、接受过肥胖手术治疗； 5、有脱水或低血压风险； 6、既往反复泌尿系或生殖系感染； 7、MRI检查禁忌症（支架或其他金属植入物，幽闭恐惧症）； 8、怀孕； 9、持续高血压（收缩压>150mmHg，舒张压>95mmHg）； 10、可能对恩格列净或利格列汀过敏，或有恩格列净或利格列汀应用禁忌症者； 11、同期参加其他临床试验者。；
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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