洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 龚伟/张朝云医师：该研究的伦理批件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。 恩格列净对糖尿病肾脏病变保护作用的探索性研究

【ChiCTR1900025788】龚伟/张朝云医师：该研究的伦理批件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。 恩格列净对糖尿病肾脏病变保护作用的探索性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1900025788

试验状态

尚未开始

药物名称

恩格列净

药物类型

化药

规范名称

恩格列净

首次公示信息日的期

2019-09-08

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

糖尿病肾脏病

试验通俗题目

龚伟/张朝云医师：该研究的伦理批件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。 恩格列净对糖尿病肾脏病变保护作用的探索性研究

试验专业题目

恩格列净对糖尿病肾脏病变保护作用的探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

200040

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究拟以利格列汀为对照，给予2型糖尿病无DKD患者及2型糖尿病合并DKD患者服用恩格列净10mg/天、治疗4周，采用BOLD-MRI技术观察恩格列净对肾脏氧合状态。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由第三方统计人员来用SAS软件生成各研究组的随机分配表，试验用药物根据随机分配表进行编码。

盲法

open label

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心临床科技创新项目

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-50岁； 2、2型糖尿病诊断符合2013年CDS诊断标准； 3、2型糖尿病肾脏病诊断符合2019年中国糖尿病肾脏疾病防治临床指南； 4、原降糖方案血糖控制不佳者，HbA1c 7-9%； 5、男性及女性（非妊娠期，处于月经周期的卵泡期）的比例均衡； 6、签署知情同意书。；

排除标准

1、有酮症倾向者； 2、原降糖方案中含有DPP-4酶抑制剂或SGLT2抑制剂者； 3、应用NSAID药物； 4、接受过肥胖手术治疗； 5、有脱水或低血压风险； 6、既往反复泌尿系或生殖系感染； 7、MRI检查禁忌症（支架或其他金属植入物，幽闭恐惧症）； 8、怀孕； 9、持续高血压（收缩压>150mmHg，舒张压>95mmHg）； 10、可能对恩格列净或利格列汀过敏，或有恩格列净或利格列汀应用禁忌症者； 11、同期参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多恩格列净临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
恩格列净的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

复旦大学附属华山医院的其他临床试验

更多

复旦大学附属华山医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

恩格列净相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多