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CTR20200887
已完成
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
艾米迈托赛注射液
2020-06-12
企业选择不公示
/
治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病
评价人脐带间充质干细胞注射液(hUC-MSC PLEB001)治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病的研究
人脐带间充质干细胞注射液(hUC-MSC PLEB001)治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的II期临床研究
100176
评价人脐带间充质干细胞注射液(hUC-MSC PLEB001)在治疗激素治疗失败的II度至IV度aGVHD患者中的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 96 ;
国内: 78 ;
2020-09-16
2023-03-23
否
1.年龄13-70周岁(包括13和70周岁),性别不限;
请登录查看1.患者有肺部疾病,研究者判断不适合参加研究者;
2.患aGvHD之后,可将精神状态改变确诊为脑部病变或不能排除系其他病因所致;
3.入组前6个月内有证据表明,患者患有其他疾病或其生理情况可能干扰本试验评价结果,或并发症严重危及生命者,等(详见试验方案);4.患有精神、神经疾病,不能正确表达意愿者;
请登录查看中国人民解放军总医院第一医学中心
100853
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