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【CTR20160955】布洛芬注射液解热临床试验

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基本信息
登记号

CTR20160955

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

布洛芬注射液

药物类型

化药

规范名称

布洛芬注射液

首次公示信息日的期

2017-01-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

解热、镇痛

试验通俗题目

布洛芬注射液解热临床试验

试验专业题目

布洛芬注射液治疗急性发热患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价布洛芬注射液治疗急性发热患者的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～65周岁（包括18岁、65岁）的患者，男女不限；

排除标准

1.对布洛芬或精氨酸过敏的患者以及服用阿司匹林、COX-2抑制剂以及其他NSAIDs后出现过哮喘，荨麻疹或变态反应的患者；

2.随机入组用药前4h内使用过退热药物治疗的（例如NSAIDs、对乙酰氨基酚）或氯丙嗪治疗的；

3.正在使用华法林、锂制剂、联合使用ACEI和利尿剂者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200080

联系人通讯地址
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