洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 利伐沙班片生物等效性试验

【CTR20171353】利伐沙班片生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20171353

试验状态

已完成

药物名称

利伐沙班片

药物类型

化药

规范名称

利伐沙班片

首次公示信息日的期

2017-11-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

(1)用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。(2)用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。(3)用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。

试验通俗题目

利伐沙班片生物等效性试验

试验专业题目

利伐沙班片在空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、完全重复交叉生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

215212

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的 以苏州第三制药厂有限责任公司生产的利伐沙班片为受试制剂，以拜耳医药保健有限公司生产的利伐沙班片（商品名：拜瑞妥®）为参比制剂，评估二者作用于空腹状态下的健康受试者的生物等效性。 次要研究目的 观察受试制剂利伐沙班片和参比制剂拜瑞妥®在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 28 ；

实际入组人数

国内: 28  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-11-10

是否属于一致性

是

入选标准

1.受试者充分理解并自愿签署知情同意书，获得知情同意书过程符合GCP规定；

排除标准

1.每日吸烟数量≥5支；

2.有药物、食物等过敏史；

3.有酗酒史（每日饮用超过2个单位的酒精和/或每周饮用超过14个单位的酒精：1单位=啤酒355 mL，或白酒30 mL，或葡萄酒150mL）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

泰达国际心血管病医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

300457

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多利伐沙班片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
利伐沙班片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

泰达国际心血管病医院的其他临床试验

更多

苏州第三制药厂有限责任公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

利伐沙班片相关临床试验

更多

利伐沙班相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,436个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看