CTR20170062
已完成
维格列汀片
化学药
维格列汀片
2017-02-06
/
2型糖尿病
维格列汀片健康人体空腹生物等效性研究
维格列汀片随机、开放、单剂量、两周期、交叉健康人体空腹生物等效性研究
264006
健康受试者空腹口服烟台万润药业有限公司生产的受试制剂维格列汀片与Novartis Europharm Ltd.生产的参比制剂维格列汀片（商品名：佳维乐）后，测定血浆中维格列汀浓度，研究受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 25 ；
/
2017-10-23
是
1.健康受试者，男性和非妊娠女性，且女性受试者例数不低于总例数的1/3；
请登录查看1.实验室检查结果异常有临床意义者；
2.HIV、乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎或梅毒血清反应素检测阳性者；
3.失眠症、焦虑障碍、抑郁障碍或其他精神障碍者；
请登录查看青岛市市立医院
266011
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