CTR20221112
已完成
维格列汀片
化学药
维格列汀片
2022-05-09
/
2型糖尿病
维格列汀片人体生物等效性试验
维格列汀片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹及餐后状态下生物等效性试验
317024
以浙江华海药业股份有限公司生产的维格列汀片为受试制剂，以Novartis Farmaceutica S.A.生产的维格列汀片（商品名：GALVUS）为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，比较在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性，中国健康受试者单次空腹/餐后口服受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2022-06-18
2022-07-18
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前由本人签署知情同意书，并保证任何程序均将由本人参与研究；
请登录查看1.对维格列汀或任意药物组分有过敏史者，曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者；
2.有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统（如心力衰竭）、消化系统（如胰腺炎）、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏（如黄疸）、呼吸系统、代谢及骨骼、皮肤病变（水疱或溃疡）等系统疾病者，特别是存在有可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的病史、与试验用药品作用有关的病史者；
3.空腹血糖大于6.1mmol/L或者低于3.9mmol/L者；和/或有低血糖/晕厥史者；
请登录查看湖州市中心医院
313000
药品研发
全球上市
市场与准入
湖州市中心医院的其他临床试验
- 经皮耳迷走神经刺激对子宫切除术患者术后疲劳综合征的影响：一项前瞻性、单中心、随机、双盲、对照临床研究
- 基于肠道菌群的结直肠癌风险评估系统预警效能评价的前瞻性研究
- 胰腺中段切除术后胰瘘的临床危险因素分析
- PPH及RPH微创法与传统直肠粘膜折叠治疗直肠前突疗效比较分析
- 基于CT与MRI的多模态人工智能模型评估结直肠癌神经侵犯、淋巴侵犯及肿瘤出芽
- 钝性膈肌损伤伴膈疝围手术期护理难点及经验总结
- 围术期焦虑的危险因素分析以及模型的构建与验证
- 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性预试验
- 肿瘤患者生物样本采集临床研究
- 肺癌胸部放疗后严重放射性淋巴细胞减少风险预测模型
- 肺动脉高压中代谢重编程介导肺动脉平滑肌细胞增殖的机制研究
- 学龄前儿童肥胖的影响因素分析
- 十二导穿戴式动态心电兼容MRI、CT、X线、心超的研究
- 观察半盒拉米汀加一瓶西甲硅油在胶囊内镜检查前肠道准备应用的效果
- 全飞秒SMILE术后双眼视觉质量动态变化的观察与评估
- 血清肌红蛋白在糖尿病肾脏疾病患者中的临床价值
- 老年患者结直肠癌手术发生延迟性术后肠麻痹的影响因素分析及预测模型的建立
- 经鼻内镜入路联合扩大眶顶切除治疗巨大嗅神经母细胞瘤：病例报道
- 川崎病患儿冠状动脉瘤长期风险预测研究
- COPD患者体力活动意图-行为差距的行为机制：一项解释性序贯混合研究
浙江华海药业股份有限公司的其他临床试验
- 枸橼酸莫沙必利片人体生物等效性试验
- 评价健康成人参与者中HB0043单次皮下给药的绝对生物利用度、安全性和耐受性的随机、开放I期临床研究
- 依折麦布片人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 匹伐他汀钙片空腹状态下人体生物等效性试验
- 评估HB0025注射液联合化疗一线治疗晚期/复发pMMR型子宫内膜癌III期临床试验（DUALIGHT-01）
- 坎地沙坦酯片空腹人体生物等效性试验
- 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊人体生物等效性试验
- 普罗布考片在健康试验参与者中空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 恩他卡朋双多巴片（II）在健康受试者中的生物等效性研究
- 非奈利酮片空腹人体生物等效性试验
- 非奈利酮片餐后人体生物等效性试验
- HHT109胶囊的安全性、耐受性、药代动力学I期临床研究
- 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 恩他卡朋双多巴片（II）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 一项 HB0025 注射液联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的随机对照、双盲、多中心 III 期临床研究
- 丁苯酞氯化钠注射液人体生物等效性试验
- 依非韦伦片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
维格列汀片相关临床试验
- 评估受试制剂二甲双胍维格列汀片（Ⅱ）（规格：850 mg/50 mg）与参比制剂（宜合瑞®/Eucreas®）（规格：850 mg/50 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 二甲双胍维格列汀片（II）生物等效性试验
- 二甲双胍维格列汀片（II）的生物等效性试验
- 二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)生物等效性试验
- 比较二甲双胍维格列汀片受试制剂和参比制剂在健康人群中吸收程度和速度的差异。
- 维格列汀片人体生物等效性试验
- 维格列汀片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 二甲双胍维格列汀片的人体生物等效性研究
- 维格列汀片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 维格列汀片生物等效性试验
- 维格列汀二甲双胍缓释片(24h)药代动力学比较研究
- 维格列汀片人体生物等效性研究
- 维格列汀片人体生物等效性研究
- 维格列汀片生物等效性研究
- 维格列汀片人体生物等效性试验
维格列汀相关推荐
浙江华海药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29