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【ChiCTR2100052158】请与我们联系上传伦理批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑用于支气管镜检查与治疗麻醉的安全性及有效性观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052158

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部疾病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑用于支气管镜检查与治疗麻醉的安全性及有效性观察

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于支气管镜检查与治疗麻醉的安全性及有效性观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：在比较瑞马唑仑和丙泊酚用于普通支气管镜检查麻醉效果的基础上，进一步观察其用于LMA通气下复杂镜检及镜下治疗的麻醉效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机数字法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

337;280

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2023-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65岁计划行支气管镜检查患者（分为普通镜检患者和复杂镜检患者）； 2.同意接受试验并签署知情同意书； 3.ASAⅠ-Ⅲ级。；

排除标准

1.一周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史； 2.严重呼吸系统疾病患者； 3.有精神障碍； 4.呼吸管理困难(Mallampati评分IV级); 5.有药物滥用史； 6.连续使用苯二氮卓3个月以上者; 7.BMI < 19 或> 31 ； 8.肝肾功能不全； 9.心功能不全； 10.有研究中药物应用的禁忌症者； 11.过去一个月中有参加过其他医药学研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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