ChiCTR-IIR-17013487
正在进行
正清风痛宁缓释片
中成药
正清风痛宁缓释片
2017-11-22
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IgA肾病
正清风痛宁缓释片治疗IgA肾病多中心、双盲、双模拟、随机对照临床研究
正清风痛宁缓释片治疗IgA肾病多中心、双盲、双模拟、随机对照临床研究
以IgA肾病为对象,以氯沙坦钾片为对照药,观察正清风痛宁缓释片治疗IgA肾病。研究的主要目的探索性研究正清风痛宁缓释片治疗IgA肾病的有效性和安全性。
随机平行对照
Ⅳ期
由第三方通过计算机软件产生随机序列
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湖南省科技厅重大专项- 湖南典型中药大品种二次开发与关键药材研究与示范、湖南正清制药集团股份有限公司
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36
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2017-12-01
2018-12-31
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(1)1年内经肾活检诊断的原发性IgA肾病; (2)年龄在18周岁至70周岁之间,性别不限;(3)高血压能够有效控制,血压≤130/80mmHg;(4)肾小球滤过率eGFR≥60ml/min;(5)0.5g≤24h尿蛋白定量≤2.0g。;
请登录查看(1)继发性IgA肾病;(2)肾活检发现新月体形成的患者;(3)1个月内曾使用青风藤碱类制剂、激素、ACEI或ARB者;(4)合并患有心、脑、肝和造血系统等系统性疾病,或影响其生存的其它严重疾病;(5)ALT、AST或总胆红素超过正常上限1.5倍以上;(6)孕妇或哺乳期妇女;(7)哮喘病史及药物过敏史者;(8)入选前3个月内参与过其他临床研究者;;
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