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【ChiCTR1800016704】阿瑞匹坦延迟给药对DOC+DDP化疗CINV及PK的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016704

试验状态

结束

药物名称

阿瑞匹坦

药物类型

化药

规范名称

阿瑞匹坦

首次公示信息日的期

2018-06-19

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肿瘤患者DP方案化疗所致的恶心呕吐

试验通俗题目

阿瑞匹坦延迟给药对DOC+DDP化疗CINV及PK的影响

试验专业题目

阿瑞匹坦延迟给药对DOC+DDP化疗CINV及PK的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨阿瑞匹坦延迟给药，对多西他赛联合顺铂多日化疗CINV的影响，同时评价阿瑞匹坦在中国人群中对多西他赛药物代谢动力学的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

研究者根据入院顺序随机纳入分组

盲法

/

试验项目经费来源

个人科研经费

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-09

试验终止时间

2018-04-13

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄大于18岁的成年男性或女性；(2)均经病理组织学检查后，确诊为恶性实体瘤；(3)确诊后未接受过药物治疗（化疗、放疗、分子靶向、免疫等）；(4)能接受高致吐性DP方案化疗（多西他赛 75mg/m2 d1+顺铂25mg/m2 d1-3），且前后两个周期化疗药物剂量和辅助药物等均相同；(5)无糖尿病、消化性溃疡，无严重的器官功能衰竭和免疫缺陷，血常规及肝、肾功能、电解质均正常；(6)化疗前24 h内无呕吐，以及未使用过其他止吐药和镇静药。(7) 无脑转移；(8)观察并签署知情同意书，能积极配合治疗及采血。；

排除标准

(1)化疗前24 h内已经出现恶心呕吐；(2)原发中枢神经系统恶性肿瘤、中枢神经系统转移瘤、胃肠道梗阻、放疗等因素导致的恶心呕吐(3)正在使用苯二氮卓类，地塞米松及其他类镇静药物治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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研究负责人邮编

/

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