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【ChiCTR2300073497】腘绳肌等速离心训练对全膝关节置换患者膝关节及步行功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300073497

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节置换

试验通俗题目

腘绳肌等速离心训练对全膝关节置换患者膝关节及步行功能的影响

试验专业题目

腘绳肌等速离心训练对全膝关节置换患者膝关节及步行功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨在全膝关节置换术后早期,腘绳肌等速离心训练对患者膝关节功能恢复的影响,并通过三维步态分析评估患者术后步态的变化,探索更好的全膝关节置换术后早期康复治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者根据50例患者参与本研究的起始时间进行排序,应用 SPSS24.0 软件进行随机化分组(起点固定值设置为 100),每组各25位。

盲法

本研究盲法采用单盲原则,本研究采用的是单盲原则,对患者进行评估和数据处理的研究者不参与研究分组与训练,分组与训练由其他研究者完成。

试验项目经费来源

国家自然科学基金:81873328

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.50岁≤年龄≤80岁; 2.因膝骨关节炎初次接受单侧全膝关节置换术,术后10-14天转入康复科; 3.患者手术选用同一类型的材料假体; 4.理解和沟通能力较好,能配合康复训练; 5.患者和家属知情同意。;

排除标准

1.术后出现感染、神经血管损伤、有症状的深静脉血栓形成等并发症; 2.患者存在同侧髋关节置换术史,同侧髋关节骨关节炎或髋关节疼痛; 3.患者患有严重合并症,如下肢骨折、恶性肿瘤、心血管疾病或神经疾病等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第二康复医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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