CTR20140692
已完成
利奈唑胺片
化学药
利奈唑胺片
2014-10-27
企业选择不公示
万古霉素耐药的屎肠球菌引起的感染；院内获得性肺炎；复杂性皮肤和皮肤软组织感染；非复杂性皮肤和皮肤软组织感染；社区获得性肺炎。
利奈唑胺片人体生物等效性试验
利奈唑胺片在中国健康男性受试者中单次口服给药的开放、随机、双周期、双交叉生物等效性试验
222047
考察江苏豪森药业股份有限公司研制的利奈唑胺片（规格：600mg）与辉瑞制药有限公司生产的利奈唑胺片剂（商品名：Zyvox，规格：600mg）的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两者是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2014-08-20
是
1.性别：男性；2.年龄18 ~ 40岁，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；
请登录查看1.有药物及食物过敏史者；
2.实验室检查结果异常且有临床意义者；
3.心电图异常且有临床意义者；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
430030
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市场与准入
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