CTR20170547
已完成
利奈唑胺片
化学药
利奈唑胺片
2017-06-21
企业选择不公示
用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）或肺炎链球菌引起 的院内获得性肺炎。 社区获得性肺炎，由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎，包括伴发的菌血症，或由金黄 色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）引起的社区获得性肺炎。 复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄 球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和皮肤 软组织感染。 非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）或 化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。 万古霉素耐药的屎肠球菌感染，包括伴发的菌血症。
利奈唑胺片生物等效性预试验
利奈唑胺片空腹状态下作用于成年健康受试者的 随机、开放、单剂量、两周期、交叉生物等效性预试验
310011
研究健康受试者在空腹状态下，单次口服由杭州中美华东制药有限公司生产的利奈唑胺片（试验制剂；规格600mg）和Pfizer Pharmaceuticals LLC生产的已经上市的利奈唑胺片（参比制剂；商品名：斯沃；规格600mg）的相对生物利用度，为试验制剂的工艺优化，评价试验制剂与参比制剂间的生物等效性提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
/
2017-05-22
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的受益和风险充分了解；
请登录查看1.已知对本品或其任何辅料过敏者；
2.患有任何增加出血性风险的疾病，如血小板减少、痔疮、急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等；
3.有临床表现异常需排除的疾病和因素，包括但不限于神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢、骨骼系统疾病或其他因素可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄者，如有吞咽困难或任何胃肠系统疾病；
请登录查看浙江省人民医院
310014
全球上市
市场与准入
行业参考
浙江省人民医院的其他临床试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 基于影像组学的上颌窦外提升术后骨皮质样界面分析与预测模型研究：一项多中心回顾性研究
- 场景分割视频联合ALACT反思模型在手术室护士技能培训中的应用研究
- 杂化蜂毒肽脂质纳米颗粒通过调节P53NRF2SLC7A11通路抑制铁死亡延缓糖尿病肾病的进展
- 脊髓神经电刺激改善脊髓高位损伤致呼吸肌麻痹的一例病案报道
- 丙戊酸钠诱导的赖氨酸丙戊酰化：新型蛋白翻译后修饰及其表观遗传调控机制研究
- 基于阿尔茨海默病人群脑功能-结构梯度的仑卡奈单抗疗效评估研究
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 布拉氏酵母菌散治疗儿童急性呼吸系统感染抗生素相关腹泻（AAD）的真实世界研究
- 应用于援疆“启明行动”的感官重建医疗设备的智能物联化技术的研究及示范
- 多替诺雷片人体生物等效性试验
- QLC7401注射液的药代动力学-药效动力学研究
- SHR-7012在健康成人中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究
- 基于多模态影像的瑞马唑仑对顽固性失眠患者的疗效研究
- 高密度脂蛋白及肌酐水平与强直性脊柱炎疾病活动度的关系研究
- tDCS激活皮质—基底节—皮质环路降低基底节区脑梗患者双任务干扰效应的机制研究
- 欧康维视儿童近视研究
- 基于镜像神经元理论的动作观察护理方案在老年COPD伴吞咽障碍患者中的应用
- 基于级联神经网络的 CBCT 三维头影测量自动定点与分析系统
- 经腋窝路径与常规路径甲状腺肿物手术术后咽痛发生率及影响因素比较
杭州中美华东制药有限公司的其他临床试验
- 一项在接受气道正压通气治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖的试验参与者的III期临床研究
- CMCY2304口崩片与吲哚布芬片在中国健康人空腹条件下PK/PD比较研究
- CMCY2304口崩片在中国健康人空腹或餐后条件下的PK/PD对比研究
- 评价HDM1005注射液在不同注射部位给药的药代动力学特征研究
- HDM2020在FGFR2b 高表达的晚期肺鳞癌患者中的Ib期研究
- 评价0.3%罗氟司特泡沫（ZORYVE®）在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期研究
- 一项评价HDM2017联合治疗在晚期结直肠癌试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ib/II期临床试验
- CMCY2304 口崩片在中国健康人空腹或餐后条件下的PK/PD研究预试验
- 一项评价HDM2017联合标准治疗方案在晚期结直肠癌患者中的初步疗效和安全性的Ib/II期临床试验
- 评估HDM2005联合用药治疗复发难治性套细胞淋巴瘤的Ib/III期临床研究
- 基于HIS系统河南地区皮肤病流行病学特征、临床用药特征研究
- CMCY2304口崩片在中国健康人空腹条件下PK/PD研究预试验
- HDM1005注射液在肾功能正常和肾功能不全试验参与者中的药代动力学研究
- HDM7005与吲哚布芬片单日给药的PK/PD比较试验
- 一项评价HDM2024在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的I期临床研究
- 一项评价HDM2024在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的I期临床研究
- SGLT-2i脯氨酸加格列净对于2型糖尿病（T2DM）合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的有效性和安全性
- 在肥胖非糖尿病成人试验参与者中比较HDM1005注射液与替尔泊肽注射液的有效性和安全性的II期临床研究
- 奥泽沙星洗剂治疗寻常痤疮的有效性及安全性临床研究
- HDM1005胃排空效应及与二甲双胍、阿托伐他汀、华法林、地高辛药物相互作用研究
最新临床资讯
-
临床与检验｜GLDH辅助识别药物性肝损伤：最新诊断准确性Meta分析解读
三度医学2026-09-04
-
Ⅱ期临床失败，但发现了可能的敏感人群，公司继续推进
精准药物2026-09-04
-
丁香园 Insight 数据库2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
国际肿瘤医讯2026-09-03
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-03
-
医药速览2026-09-03
-
赛柏蓝2026-09-03
-
蒲公英资讯2026-09-03
利奈唑胺相关推荐
杭州中美华东制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29