【ChiCTR2300069538】穴位按摩对胃癌术后化疗患者疼痛-疲乏-睡眠障碍症状群的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2300069538

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-03-20

临床申请受理号

靶点

适应症

胃癌

试验通俗题目

穴位按摩对胃癌术后化疗患者疼痛-疲乏-睡眠障碍症状群的影响

试验专业题目

穴位按摩对胃癌术后化疗患者疼痛-疲乏-睡眠障碍症状群的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过对胃癌术后化疗患者进行为期12周的穴位按摩干预，观察干预前后患者的疼痛程度、疲乏程度、睡眠质量、炎症水平及生活质量的变化情况，探讨穴位按摩对胃癌术后化疗患者疼痛-疲乏-睡眠障碍症状群的康复效果，为症状群的有效缓解和协同治疗提供新方法。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

根据随机对照原则，由研究申请人采用SPSS26.0软件进行计算机随机分组。

盲法

单盲，对结局评价人员设盲。

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-03-20

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合胃癌诊断标准； 2.年龄40~60岁； 3.胃癌根治术后（TNM分期为II-III期），拟行6周期术后辅助化疗者。化疗方案根据指南推荐，奥沙利铂联合卡培他滨（XELOX）、奥沙利铂联合S-1（SOX）、奥沙利铂联合氟尿嘧啶（FLOFOX）； 4.预计生存时间大于3个月； 5.同时存在疼痛、疲乏、睡眠障碍三种症状（中文版简明疼痛量表评分≧1分，中文版简明疲劳量表评分≧1分，匹兹堡睡眠质量指数评分>7分）； 6.意识清晰，理解能力可，可清晰完整表达者； 7.知情同意并愿意签署知情同意书者。；

排除标准

1.存在由其他原因而导致的疼痛、疲乏及睡眠障碍； 2.皮肤有水肿、红肿、破溃等禁忌按摩者； 3.合并存在其他心、肝、肾等严重器质性疾病者； 4.有精神性问题或曾报告有精神异常史； 5.术后化疗期间进行放疗等其他抗肿瘤治疗者； 6.正在参加干扰本研究结果评估的其它临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

联勤保障部队第九〇〇医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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