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【ChiCTR2000034895】膝关节镜下半月板修整成形术中超声引导下单次股神经阻滞最佳罗哌卡因浓度及容量的随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034895

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2020-07-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

半月板损伤

试验通俗题目

膝关节镜下半月板修整成形术中超声引导下单次股神经阻滞最佳罗哌卡因浓度及容量的随机对照临床研究

试验专业题目

膝关节镜下半月板修整成形术中超声引导下单次股神经阻滞最佳罗哌卡因浓度及容量的随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:比较超声引导下不同容量不同浓度罗哌卡因单次股神经阻滞的感觉阻滞起效时间、达峰时间及感觉阻滞最大范围; 次要目的:比较超声引导下不同容量不同浓度罗哌卡因单次股神经阻滞的运动阻滞起效时间、达峰时间及运动阻滞程度;比较超声引导下不同容量不同浓度罗哌卡因单次股神经阻滞对关节镜下半月板修整成形术后感觉阻滞持续时间及运动阻滞持续时间;比较超声引导下不同容量不同浓度罗哌卡因单次股神经阻滞对关节镜下半月板修整成形术后患者静息及运动疼痛评分; 比较超声引导下不同容量不同浓度罗哌卡因单次股神经阻滞术后并发症发生率;比较超声引导下不同容量不同浓度罗哌卡因单次股神经阻滞对关节镜下膝关节手术中全麻药用量及术后苏醒时间的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

专人用随机数字表产生

盲法

双盲

试验项目经费来源

SCI经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄18-70岁; (2) BMI<34; (3) ASAI~III 级;;

排除标准

(1) 病人神经阻滞禁忌症:凝血功能异常、穿刺部位感染、不能配合穿刺、局麻药过敏等; (2) 病人怀孕或哺乳; (3) 病人不能配合术后的随访,如文盲、听力障碍及精神异常等; (4) 病人有药物滥用史; (5) 糖尿病或外周神经病变病人; (6) 病人合并严重肝功能或肾功能不全; (7) 患肢合并神经损伤或者肌力不正常。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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