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【ChiCTR1900021986】静脉输注利多卡因或镁腔镜手术患者术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021986

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2019-03-19

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

腔镜手术

试验通俗题目

静脉输注利多卡因或镁腔镜手术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

静脉输注利多卡因或镁腔镜手术患者术后恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利多卡因和硫酸镁作为围手术期镇痛剂已被广泛研究，但很少在相同条件下对其恢复质量进行评估。我们拟比较在腔镜手术中接受静脉输注利多卡因、硫酸镁和生理盐水的术后恢复质量评分，研究它们对术后综合康复的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

从SPSS上生成的随机数字表按1：1：1的比例分为利多卡组（1组，n=45），硫酸镁组（2组，n=45）或者对照组（3组，n=45）。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-19

试验终止时间

2020-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、择期全麻下行腔镜术的患者； 2、年龄≥20~65岁； 3、体重指数（Body Mass Index，BMI）在18.5-28kg/m2之间； 4、同意参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1、因任何原因在手术前经历过疼痛的患者和服用镇痛药物的患者； 2、怀孕或哺乳； 3、严重的心脏、肝脏或肾脏疾病； 4、精神疾病或神经疾病； 5、对利多卡因或硫酸镁有禁忌症或者超敏反应。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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