ChiCTR2400082172
尚未开始
莫诺拉韦
化药
莫诺拉韦
2024-03-22
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发热伴血小板减少综合征
一项多中心、随机、对照评价莫诺拉韦在发热伴血小板减少综合征患者中的有效性及安全性临床研究
一项多中心、随机、对照评价莫诺拉韦在发热伴血小板减少综合征中的有效性及安全性临床研究
250012
主要研究目的 评价口服莫诺拉韦在发热伴血小板减少综合征患者中的有效性。 次要研究目的 评价口服莫诺拉韦在发热伴血小板减少综合征患者中的安全性、耐受性。 探索性研究目的 探索莫诺拉韦对布尼亚病毒载量动态变化的影响。
随机平行对照
上市后药物
由主要研究者按照随机数字表产生随机序列。
双盲：随机序列号对应一个药物编号。 受试者和研究医生均为盲态。
2023国家重点研发计划，2023YFC2308800
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150
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2024-03-18
2025-12-31
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受试者必须满足以下所有入选标准才可入组本研究： 1.签署知情同意书时年龄≥18周岁。 2.符合《发热伴血小板减少综合征防治指南（2010版）》确诊病例诊断标准。 3.理解并遵守研究程序和方法，自愿参加本试验，并书面签署知情同意书。；
请登录查看具有以下任何一项的受试者不能入组本研究： 1.既往有莫诺拉韦过敏史者； 2.应用包括利巴韦林、法匹拉韦在内的其他抗病毒药物； 3.妊娠、计划妊娠或哺乳期女性，或筛选时血/尿妊娠检测结果阳性者； 4.经研究医生判定，筛选时存活时间可能不足24小时者； 5.经研究医生判定，任何有可能增加试验风险、影响受试者对方案依从性或影响受试者完成试验的生理或心理疾病或状况者； 6.1月内参加其他临床研究者。；
请登录查看莒县人民医院
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市场与准入
一致性评价
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