ChiCTR1900023152
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马来酸吡咯替尼
化药
马来酸吡咯替尼
2019-05-14
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乳腺癌
马来酸吡咯替尼用于HER2阳性的晚期乳腺癌治疗的真实世界研究
马来酸吡咯替尼用于HER2阳性的晚期乳腺癌治疗的真实世界研究
以PFS为观察指标，评价马来酸吡咯替尼在真实世界中用于晚期HER2阳性乳腺癌患者的临床疗效。
单臂
上市后药物
非随机试验
N/A
自筹经费
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60
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2019-06-01
2023-06-01
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1. 年龄≥18岁，女性患者； 2. 经病理学或组织学确诊的HER2阳性晚期乳腺癌患者； 3. 主要器官的功能水平必须符合下列要求（筛选前2周内未输血，未使用过升白细胞、升血小板药物）： 1）心脏彩超：左室射血分数（LVEF）≥55%； 2）12导联心电图：Fridericia法校正的QT间期（QTcF）< 470 msec； 4. ECOG评分，0-3分； 5. 自愿加入本研究，签署知情同意书； 6. 研究者认为可以获益。；
请登录查看1. 怀孕或哺乳期妇女； 2. 无法吞咽、肠梗阻或存在影响药物服用和吸收的其他因素； 3. 已知对本方案药物组分有过敏史者；有免疫缺陷病史，包括HIV 检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史；吡咯替尼禁忌症患者； 4. 医生认为不适合纳入者。；
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全球上市
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