ChiCTR1900023152
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马来酸吡咯替尼
化药
马来酸吡咯替尼
2019-05-14
/
乳腺癌
马来酸吡咯替尼用于HER2阳性的晚期乳腺癌治疗的真实世界研究
马来酸吡咯替尼用于HER2阳性的晚期乳腺癌治疗的真实世界研究
以PFS为观察指标,评价马来酸吡咯替尼在真实世界中用于晚期HER2阳性乳腺癌患者的临床疗效。
单臂
上市后药物
非随机试验
N/A
自筹经费
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60
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2019-06-01
2023-06-01
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1. 年龄≥18岁,女性患者; 2. 经病理学或组织学确诊的HER2阳性晚期乳腺癌患者; 3. 主要器官的功能水平必须符合下列要求(筛选前2周内未输血,未使用过升白细胞、升血小板药物): 1)心脏彩超:左室射血分数(LVEF)≥55%; 2)12导联心电图:Fridericia法校正的QT间期(QTcF)< 470 msec; 4. ECOG评分,0-3分; 5. 自愿加入本研究,签署知情同意书; 6. 研究者认为可以获益。;
请登录查看1. 怀孕或哺乳期妇女; 2. 无法吞咽、肠梗阻或存在影响药物服用和吸收的其他因素; 3. 已知对本方案药物组分有过敏史者;有免疫缺陷病史,包括HIV 检测阳性,或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病,或有器官移植史;吡咯替尼禁忌症患者; 4. 医生认为不适合纳入者。;
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- 该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 吡咯替尼强化治疗辅助或新辅助抗HER2治疗后HER2阳性、淋巴结阳性乳腺癌疗效和安全性的多中心队列研究
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