CTR20180088
已完成
盐酸普拉克索缓释片
化学药
盐酸普拉克索缓释片
2018-03-18
/
被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状，单独（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。
盐酸普拉克索缓释片人体生物等效性试验
盐酸普拉克索缓释片随机、开放、2序列、2周期、交叉、单剂量人体生物等效性试验
518057
以深圳翰宇药业股份有限公司提供盐酸普拉克索缓释片为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与德国勃林格殷格翰( Boehringer Ingelheim)公司生产的盐酸普拉克索缓释片（商品名：SIFROL ®，参比制剂）进行人体生物等效性研究。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 49 ；
/
2018-06-15
是
1.年龄在18周岁（含18周岁）以上的健康男性或女性受试者；
请登录查看1.药物、食物或其它过敏史，已知或疑似对试验药物或其中任一成分过敏；
2.严重肝脏疾病史或有肾功能不全、晕厥或黒朦病史者；
3.不能遵守统一饮食（如对饮食有特殊要求，不耐受标准餐食物等）或有吞咽困难者或乳糖不耐受者；
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