CTR20171193
已完成
盐酸二甲双胍缓释片
化学药
盐酸二甲双胍缓释片
2017-10-26
/
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作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖作用。
盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
518057
考察健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸二甲双胍缓释片受试制剂（深圳翰宇药业股份有限公司生产，规格：0.5g）或参比制剂（Bristol-Myers Squibb Company生产，规格：0.5g），估算其药代动力学参数，评估两制剂是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 60 ；
/
2018-01-02
是
1.筛选期开始前，充分了解本试验的目的和内容；并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.试验前4周内接受过外科手术者；
2.有神经系统、循环系统、内分泌系统 、消化系统、呼吸系统、血液系统、免疫系统、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病史者或者能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；
3.试验前两周内曾患过急性疾病（腹痛、恶心、呕吐、食欲不振、发热等）；
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100053
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