CTR20190741
已完成
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
化学药
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
2019-04-22
/
慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛)；血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛)；原发性高血压。
硝苯地平缓释片(Ⅱ)的人体生物等效性试验
硝苯地平缓释片(Ⅱ)在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉的生物等效性试验
250200
以华润双鹤利民药业(济南)有限公司生产的硝苯地平缓释片(Ⅱ)为受试制剂，以日本拜耳药品株式会社生产的硝苯地平缓释片(Ⅱ)(商品名：Adalat®-L)为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，比较硝苯地平缓释片(Ⅱ)在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 96 ；
/
2019-07-08
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对硝苯地平缓释片或任意药物组分有过敏史者；曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者；
2.有直立性低血压或晕厥病史者；
3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
请登录查看上海市公共卫生临床中心
201508
全球上市
市场与准入
一致性评价
上海市公共卫生临床中心的其他临床试验
- 超声造影评分优化甲状腺影像报告与数据系统 (中国版)4 类结节临床管理策略的应用价值
- 艾滋病相关淋巴瘤患者抗HIV治疗方案优化研究
- 艾滋病患者免疫重建不全的临床预测模型构建：基于机器学习的前瞻观察性研究
- 艾诺米替方案与替拉依方案对比试验
- 角蛋白23—乙肝肝硬化的‘促纤维化’分子开关及其作用机制
- 同伴支持：帮助HIV感染青少年更好融入社会的照护新方案
- 艾滋病合并药物敏感肺结核的短疗程方案验证研究
- 冠突散囊菌发酵茶对代谢相关脂肪性肝病患者肝脏脂肪含量的影响研究
- RN-0001在中国健康受试者中多次静脉给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 不同ART方案对中国HIV感染者代谢影响的前瞻性、观察性队列研究
- 尿液HEV-Ag对戊型肝炎患者临床诊断价值的研究
- 氢溴酸氘瑞米德韦片（VV116）治疗新型冠状病毒感染应用示范项目
- 临床使用利伐沙班的安全性分析
- 比较性观察产地变更后生产的西妥昔单抗注射液（APZ001）与爱必妥®在健康参与者中的药代动力学、安全性和免疫原性特征
- 优化3HP方案与标准3HP方案在血液透析患者潜伏结核感染治疗中的安全性和完成率评估：一项随机对照试验
- 基于CMR评估不同ART方案下PLWH 心脏受损及预后的前瞻性研究
- 一项在成年健康人和系统性红斑狼疮患者中评估LBL-047安全性及PK/PD的I期研究
- 异烟肼在骨结核患者中的药代动力学-药效学模型研究
- 氟比洛芬酯对骨结核术后免疫功能的影响
- 以家庭为中心的儿童/青少年结核病照护者能力干预方案构建及实证研究
华润双鹤利民药业（济南）有限公司的其他临床试验
- 维立西呱片在健康试验参与者中餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性预试验
- 奥匹卡朋胶囊（50mg）生物等效性预试验
- 匹维溴铵片人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林口崩片在健康参与者中空腹/餐后状态下的生物等效性预试验
- 多替诺雷片（2mg）人体生物等效性预试验
- 评估受试制剂乌帕替尼缓释片（规格：15 mg，按C17H19F3N6O计）与参比制剂乌帕替尼缓释片（瑞福®，规格：15 mg，按C17H19F3N6O计）在健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、四周期、完全重复空腹状态下和单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉餐后状态下的生物等效性试验
- 聚普瑞锌口腔崩解片人体生物等效性研究
- 聚普瑞锌口腔崩解片人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片人体药代动力学对比研究
- 硝苯地平控释片（30 mg）人体生物等效性研究
- 铝镁匹林片（II）人体生物等效性研究
- 卡左双多巴缓释片人体生物等效性研究
- 聚普瑞锌口腔崩解片人体药代动力学对比研究
- 乌帕替尼缓释片人体药代动力学对比研究
- 奥匹卡朋胶囊在健康志愿者中空腹状态下生物等效性预试验
- 维立西呱片在中国健康志愿者中空腹和餐后状态下生物等效性预试验
- 替普瑞酮胶囊在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、四周期、完全重复空腹状态下和单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉餐后状态下的药代动力学研究
- 评价普瑞巴林缓释片治疗带状疱疹后神经痛（PHN）的Ⅲ期临床试验
- 健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服尼麦角林片的随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
硝苯地平缓释片(Ⅱ)相关临床试验
- 硝苯地平缓释片(II)人体生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（II）的生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（II）生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（II）在空腹及餐后条件下单中心、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉人体生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（Ⅱ）生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（II）在空腹及餐后条件下单中心、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉人体生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（II）生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（II）生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（II）生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（Ⅱ）在健康受试者中生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（Ⅱ）在健康受试者中生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（Ⅱ）人体生物等效性研究
硝苯地平相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29