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首页 临床进展 基于自主神经功能调节探讨传统中药制剂桑杞清眩膏方防治高血压前期及高血压1级的优化诊疗策略

【ChiCTR2200064190】基于自主神经功能调节探讨传统中药制剂桑杞清眩膏方防治高血压前期及高血压1级的优化诊疗策略

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064190

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

基于自主神经功能调节探讨传统中药制剂桑杞清眩膏方防治高血压前期及高血压1级的优化诊疗策略

试验专业题目

基于自主神经功能调节探讨传统中药制剂桑杞清眩膏方防治高血压前期及高血压1级的优化诊疗策略

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临床试验信息
试验目的

探讨桑杞清眩膏方干预高血压病前期及高血压病1级、调节其自主神经功能平衡的临床效果，为早期防治高血压病、制定临床优化诊疗策略提供可靠的实验依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

与本试验数据管理、统计分析无关的生物统计学家，使用由SAS统计软件生成随机表。

盲法

N/A

试验项目经费来源

中日友好医院

试验范围

/

目标入组人数

60;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-30

试验终止时间

2024-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.了解本试验过程，自愿参加并签署知情同意书； 2.符合原发性高血压1级或高血压前期诊断标准； 3.符合中医肝肾阴虚和/或肝阳上亢、痰瘀互结型辩证诊断者； 4.未合并使用任何西药降压药者； 5.年龄在18-70岁之间。；

排除标准

1.不能合作者； 2.肝功能异常，ALT、AST为正常上限2倍以上者； 3.肾脏损害，血肌酐大于133mmol/L者； 4.严重慢性胃肠道疾病患者； 5.活动性心肌炎或心包炎； 6.2周内的不稳定性心绞痛； 7.计划行心外科手术； 8.有明显血液系统疾病者； 9.对试验药物过敏者； 10.有精神疾患，药物或其他物品滥用者； 11.有手术、严重外伤等应激情况者； 12.哺乳期妇女及妊娠或近期准备妊娠的妇女。；

研究者信息
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试验机构

中日友好医院

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