CTR20180310
已完成
注射用MRG-003
治疗用生物制品
注射用维贝柯妥塔单抗
2018-03-27
企业选择不公示
晚期实体肿瘤
MRG003治疗晚期实体肿瘤患者的安全性和初步有效性研究
MRG003治疗晚期实体肿瘤患者的开放性、剂量探索的I期临床研究
201203
确定MRG003在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，并初步评估抗肿瘤活性。同时评估MRG003的药代动力学特征，及患者对MRG003的免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 61 ；
2018-05-09
2021-03-29
否
1.预期寿命≥12周；2.局部晚期或转移性的实体瘤、经标准治疗失败或无法获得标准治疗的患者；3.患者必须具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可测量的病灶；4.ECOG评分为0至1分；5.患者器官功能正常；6.女性患者未怀孕，且所有患者在研究期间避孕；7.患者自愿签署参加本临床试验的书面知情同意书，遵守研究的要求；
请登录查看1.对MRG003任一组分有过敏史；2.出现中枢神经系统转移症状的患者；3.两种及以上的原发恶性肿瘤患者；4.已知的丙型肝炎或慢性活动性乙型肝炎病史的患者；5.已知的人类免疫缺陷病毒感染的患者；6.患者有眼部、心脏、皮肤疾病，或其他任何严重的和/或不可控制的疾病；7.患者筛选期内手术及治疗期计划手术；8.怀孕或哺乳期患者；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
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