CTR20222874
进行中（尚未招募）
DXC-004A
治疗用生物制品
DXC-004A
2022-11-04
企业选择不公示
晚期实体瘤
评估注射用DXC004A在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放、国际多中心、首次人体、剂量递增和扩大入组的I期临床研究
评估注射用DXC004A在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放、国际多中心、首次人体、剂量递增和扩大入组的I期临床研究
310018
评价DXC004A在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性；确定DXC004A的最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性（DLT）；确定Ⅱ期临床试验推荐剂量（RP2D）;评价药代动力学（PK）特征及免疫原性；初步评价 DXC004A 治疗晚期实体瘤患者的有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.在首次给药前4周内使用过化疗、生物治疗、免疫治疗、放疗，其它临床研究等抗肿瘤治疗，首次给药前2周内使用过靶向治疗或抗血管药物治疗；
2.严重心脏病病史，例如：症状性充血性心力衰竭（CHF）≥2级（CTCAE 5.0）病史、纽约心脏学会（NYHA）心功能≥2级的病史、透壁性心肌梗死病史、需要药物治疗的心绞痛等；
3.各种需药物治疗的严重心律失常（房颤或阵发性室上性心动过速除外）；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
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