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【ChiCTR2300069766】基于虚拟现实的上肢肌电外骨骼康复训练系统对卒中后患者的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069766

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中

试验通俗题目

基于虚拟现实的上肢肌电外骨骼康复训练系统对卒中后患者的疗效研究

试验专业题目

基于虚拟现实的上肢肌电外骨骼康复训练系统对卒中后患者的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过对比有无使用虚拟现实肌电外骨骼上肢康复训练系统治疗的疗效，明确本方案使用的虚拟现实肌电外骨骼上肢康复训练系统的临床有效性，为脑卒中患者的治疗提供新方法；通过分析患者干预前后脑网络的改变，探究脑可塑性的变化，明确虚拟现实肌电外骨骼上肢康复训练对于脑功能重塑的干预机制。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本试验采用完全随机对照方法进行分组，通过 SPSS21.0生成的随机数字表，制成随机分配卡，用不透明信封密封，信封序号与卡片序号相通。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合脑卒中（梗死/缺血）诊断标准，并经 CT 或 MRI 确诊； 2. 年龄≥18 周岁且≤70 周岁，性别不限； 3. 发病时间在两周以上一年以内； 4. 右利手； 5. 心理状态检查正常； 6. 认知功能正常（MMSE在不同文化水平对应临界值以上）； 7. 可耐受1-2小时的实验； 8. 理解、同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 体内外有磁共振禁忌植入物（患者体内有铁磁性植入物，心脏起搏器等）； 2. 有癫痫病史，精神类疾病，或其他有严重认知、情绪功能障碍的疾病等； 3. 其他影响肢体活动的疾病或因素，如：骨折，严重的关节炎，截肢等； 4. 影响中枢神经的药物史； 5. 妊娠期或哺乳期女性等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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研究负责人邮编

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