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【ChiCTR2000030569】围术期右美托咪定应用对老年非肿瘤非心脏手术患者愈后及远期生存率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000030569

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2020-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

谵妄

试验通俗题目

围术期右美托咪定应用对老年非肿瘤非心脏手术患者愈后及远期生存率的影响

试验专业题目

围术期右美托咪定应用对老年非肿瘤非心脏手术患者愈后及远期生存率的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察有右美托咪定对老年非心脏手术大手术患者术后谵妄的影响: (1)围术期右美托咪定的应用是否通过免疫机制影响谵妄的发生。 (2)围术期右美托咪定的应用对老年非心脏手术患者愈后及远期生存率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

SAS统计软件包

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥65岁; 2. 计划在择期非心脏手术,手术时间大于2小时;手术方式:膝关节和髋关节置换; 3. ASA分级为I~III级; 4. 预计住院时间大于7天。;

排除标准

1. 拒绝参与; 2. 术前有精神分裂症、癫痫、帕金森病或重症肌无力病史; 3. 术前因昏迷、严重痴呆、语言障碍等原因导致沟通障碍; 4. 术前左室射血分数< 30%,窦性疾病综合征,窦性重度心动过缓(< 50次/分钟),或无起搏器的二度或以上房室传导阻滞,严重冠脉病变; 5. 严重肝功能障碍(Child-Pugh C类); 6. 严重肾功能不全、肾衰、需要透析。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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