CTR20240130
已完成
富马酸伏诺拉生片
化学药
富马酸伏诺拉生片
2024-01-17
/
反流性食管炎
富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
富马酸伏诺拉生片（20 mg）随机、开放、两周期、两交叉单次给药空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验
312400
主要目的：在健康男性与女性受试者中于空腹/餐后条件下，评价受试制剂富马酸伏诺拉生片（规格：20mg，生产商：浙江昂利康制药股份有限公司）和Takeda Pharmaceutical Company Limited为持证商的参比制剂富马酸伏诺拉生片（沃克®，规格：20 mg）的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂富马酸伏诺拉生片与参比制剂富马酸伏诺拉生片（沃克®）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2024-02-21
2024-04-12
是
1.年龄18至45岁（含18岁和45岁）的健康男性和女性受试者；
请登录查看1.既往有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统、精神系统以及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况，且经研究者判定不适合参加试验者；
2.体格检查、生命体征检查、心电图及实验室检查【血常规、尿常规、血生化、凝血功能、血清学检查、血清妊娠检查（仅限女性受试者）】、任一项研究者判定为异常有临床意义者；
3.有吞咽困难，或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史，或者有消化系统手术史（阑尾手术、痔疮手术及腹股沟疝修补手术除外），或已知存在影响药物代谢动力学因素者；
请登录查看浙江省台州医院
317000
药品研发
全球上市
行业参考
浙江省台州医院的其他临床试验
- 经皮 GFR 快速预判万古霉素引发的早期肾损伤
- 运动诱导的外源性富血小板血浆(Platelet-rich plasma,PRP)对治疗膝关节病的疗效研究
- 术前运动控制训练预康复对关节镜下肩袖撕裂修复疗效的影响
- 甲苯磺酸瑞马唑仑对比丙泊酚用于ICU机械通气镇静的有效性、安全性及群体药代动力学/药效学研究
- 神经肌肉电刺激与间歇性充气加压预防神经外科患者深静脉血栓形成的关联性研究
- 右美托咪定鼻喷剂用于预防老年泌尿外科手术全麻苏醒期躁动的临床研究
- 医学生体重管理信心提升及肥胖偏见的循证教育干预效果
- 匹维溴铵片人体生物等效性试验
- 不同健康教育方法在增强磁共振检查成像清晰度和患者宣教满意度中的应用
- 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片（50 mg/300 mg/300 mg）在健康试验参与者空腹状态下随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 奥赛利定联合瑞马唑仑用于无痛宫腔镜检查的有效剂量：一项前瞻性、采用k次连续阳性设计法研究
- 匹维溴铵片人体生物等效性试验
- 坎地沙坦酯片空腹人体生物等效性试验
- 载抗生素硫酸钙/骨水泥联合横向骨搬移术(TTT) 治疗Wagner 3-4 级糖尿病足溃疡的有效性与安全性
- 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊人体生物等效性试验
- 比较非膨胀浓度C3F8气体和空气实施充气性视网膜固定术治疗RRD的疗效
- 恩他卡朋双多巴片（II）在健康受试者中的生物等效性研究
- 非奈利酮片空腹人体生物等效性试验
- 非奈利酮片餐后人体生物等效性试验
- HHT109胶囊的安全性、耐受性、药代动力学I期临床研究
浙江昂利康制药股份有限公司的其他临床试验
- 一项评估注射用ALK-N001在晚期消化道肿瘤患者中的IIa期研究
- 曲安奈德乳膏在中国健康成年参与者中的单中心、随机、开放、单次给药的初步剂量持续时间-效应研究
- 一项评估注射用ALK-N001在晚期实体瘤患者中的Ib/II期研究
- 阿莫西林胶囊生物等效性试验
- 糠酸莫米松乳膏在中国健康成年试验参与者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）
- 地奈德软膏在中国成年健康试验参与者中的一项单中心、随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉药代动力学对比研究。
- 阿莫西林胶囊生物等效性试验
- 曲安奈德乳膏在中国健康成年受试者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）
- 地奈德软膏的一项单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、单周期设计在中国成年健康受试者中的药效学-生物等效性（PD-BE）研究
- 阿莫西林胶囊生物等效性试验
- 糠酸莫米松乳膏在中国成年健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）
- 曲安奈德乳膏在中国成年健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）
- 阿莫西林胶囊生物等效性试验
- 地奈德软膏药代动力学对比研究。
- 地奈德软膏的一项单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、单周期设计在中国成年健康受试者中的药效学-生物等效性（PD-BE）研究
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松乳膏的一项单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、单周期设计在中国成年健康受试者中的药效学-生物等效性（PD-BE）研究
- 丙酸氟替卡松乳膏药代动力学对比研究
- 一项评估注射用ALK-N001在晚期实体瘤患者中的 I/II期研究
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
富马酸伏诺拉生片相关临床试验
- 富马酸伏诺拉生片健康人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性预试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性预试验
- 富马酸伏诺拉生片（规格：20mg）在中国健康研究参与者中的生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片（20 mg）餐后人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
浙江昂利康制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04