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首页 临床进展 不同丙戊酸钠血清浓度对双相障碍患者MECT发作的影响

【ChiCTR2300077600】不同丙戊酸钠血清浓度对双相障碍患者MECT发作的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077600

试验状态

尚未开始

药物名称

丙戊酸钠

药物类型

化药

规范名称

丙戊酸钠

首次公示信息日的期

2023-11-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

双相情感障碍，目前为躁狂发作状态

试验通俗题目

不同丙戊酸钠血清浓度对双相障碍患者MECT发作的影响

试验专业题目

不同丙戊酸钠血清浓度对双相障碍患者MECT发作的影响

申办单位信息
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联系人邮编

100088

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临床试验信息
试验目的

了解不同丙戊酸钠血清浓度对MECT疗效及安全性的影响。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市医院管理中心青年人才培养 “青苗”计划

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.住院患者，年龄18～65岁（包括18岁和65岁），性别不限； 2.符合国际疾病分类标准编码（ICD-10）双相障碍诊断标准，目前处于躁狂相，首发或复发均可； 3.入组前1个月未接受MECT/ECT、TMS、tDCS等治疗； 4.杨氏躁狂评定量表（YMRS）得分≥12分； 5.患者本人和监护人或法定代理人的书面知情同意书。；

排除标准

1.目前罹患严重躯体疾病、手术或外伤患者，包括冠心病、肿瘤等；电极放置部位皮肤完整性受损，对电极凝胶或粘合剂过敏； 2.目前罹患器质性精神疾病患者，包括严重心、肝、肾、眼、神经系统、内分泌系统及血液系统疾病，排除癫痫、恶性肿瘤、颅脑外伤者等； 3.既往6个月内曾有精神活性物质滥用或急性中毒史患者； 4.心电图检查或常规实验室结果（血常规、生化）有明显临床意义异常者，因可能影响疗效及对安全性的评价； 5.合并丙戊酸钠外的其他情感稳定剂，或MECT外的物理治疗； 6.入组前6个月内进行过MECT治疗的患者； 7.妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100088

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