CTR20221702
已完成
他达拉非片
化药
他达拉非片
2022-07-14
/
治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH , Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。
他达拉非片人体生物等效性研究
他达拉非片在健康男性受试者中的单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉、空腹和餐后生物等效性研究
510515
比较在空腹和餐后条件下，中国健康男性受试者单剂量口服广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂生产的他达拉非片（受试制剂，20mg/片）与Eli Lilly Nederland B.V.研制的他达拉非片（参比制剂，20mg/片）后血浆中他达拉非的浓度，以药动学参数为终点评价指标，评价受试制剂与参比制剂的生物等效性，同时评估受试制剂与参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2022-07-17
2022-09-16
是
1.中国健康男性受试者；
请登录查看1.既往或目前正患有临床严重疾病，如神经/精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病等，经研究者判断不适宜入选者；
2.在过去五年内有药物滥用史或筛查前3个月内使用过毒品，或尿液药物筛查结果阳性（如：吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、四氢大麻酚酸、二亚甲基双氧安非他明）者；
3.筛选前3个月内每日吸烟≥5支；
请登录查看广东省中医院
510000
药品研发
全球上市
市场与准入
广东省中医院的其他临床试验
- 限制能量平衡膳食联合GLP-1RA干预糖胖症患者的疗效观察随机对照研究
- 基于“脾-脂-肌”代谢理论探究老年肌少症肠道菌群及其代谢产物调控机制
- 黄葶肺心平颗粒用于慢性肺源性心脏病缓解期（心肺气虚证）II期临床试验
- 老年维持性血液透析患者跌倒警觉度的潜在剖面及影响因素分析
- 老年肿瘤化疗患者躯体复原力潜在剖面分析及影响因素
- 运动干预对结直肠癌患者化疗致周围神经病变的效果：一项非随机对照预试验
- 超微切口清理术治疗痛风石的适应症与临床疗效研究
- 评价胶囊式内窥镜系统（GICE-1000）用于胃部疾病检查、诊断的安全性和有效性的多中心、开放、配对设计的临床试验
- 基于Transformer架构的多模态影像与临床病理特征深度融合的乳腺癌前哨淋巴结转移预测关键技术研究
- “仰卧顺势拔伸牵引法”治疗神经根型颈椎病的多中心随机对照试验
- 双参苓颗粒治疗慢性肾脏病的Ⅱ期临床试验
- FCZR滴耳液I期临床研究
- 一项评估曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合芳香化酶抑制剂与库莫西利新辅助治疗HR+/HER2+早期乳腺癌患者疗效和安全性的单臂、II期研究
- 基于肌骨超声分析评估内分泌代谢异常对膝关节周围软组织的影响
- 血小板-白蛋白比值（PAR)与中性粒细胞-淋巴细胞比值（NLR)预测非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI)患者PCI术后对比剂肾病（CIN)的回顾性队列研究
- 感咳颗粒治疗咳嗽变异性哮喘（风热恋肺证）Ⅱ期临床试验
- 风湿证胃癌前病变微观表型特征的探索性研究
- 痰火丸Ⅱ期临床试验研究
- 经皮耳迷走神经刺激辅助全身麻醉的随机、双盲、假刺激对照临床研究
- iTBS调控M1/DLPFC提升卒中上肢障碍患者MI-BCI疗效的脑网络机制
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂的其他临床试验
- 阿莫西林克拉维酸钾片生物等效性试验
- 评价BYS30颗粒治疗膝骨关节炎（肝肾亏虚、风寒湿痹证）的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂平行对照多中心的Ⅱ期临床试验
- 罗红霉素胶囊的生物等效性试验
- 评价健康受试者中食物对于BYS10片的药代动力学特征影响
- 甲苯磺酸索拉非尼片的生物等效性试验
- [14C]BYS10的人体物质平衡研究
- 磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性试验
- 左氧氟沙星片人体生物等效性试验
- 注射用头孢嗪脒钠在社区获得性细菌性肺炎患者中的药代动力学/药效学研究
- 苹果酸舒尼替尼胶囊人体生物等效性试验
- 评价BYS10片治疗RET基因融合或突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的开放、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究
- 注射用头孢嗪脒钠药代动力学/药效学研究
- 缬沙坦氨氯地平片（I）生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性试验
- 一项在NTRK或ROS1基因融合成人晚期实体瘤患者中评估HG030片的I期临床研究
- 头孢克洛缓释片生物等效性试验
- 克拉霉素片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 头孢氨苄颗粒生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 盐酸曲美他嗪缓释片健康人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
他达拉非片相关临床试验
- 他达拉非片（20 mg）餐后人体生物等效性研究
- 他达拉非片（20 mg）空腹人体生物等效性研究
- 他达拉非片餐后生物等效性试验
- 他达拉非片空腹生物等效性试验
- 他达拉非片（20 mg）空腹人体生物等效性研究
- 他达拉非片（20 mg）人体生物等效性研究
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片在健康男性受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹人体生物等效性试验
- 他达拉非片（20mg）生物等效性试验
- 他达拉非片（20 mg）在健康男性受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 他达拉非片（20mg）在中国健康男性受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
他达拉非相关推荐
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29