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首页 临床进展 新型无烟灸治疗膝骨关节炎：一项多中心、单盲、随机对照试验研究方案

【ChiCTR2200057923】新型无烟灸治疗膝骨关节炎：一项多中心、单盲、随机对照试验研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057923

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

新型无烟灸治疗膝骨关节炎：一项多中心、单盲、随机对照试验研究方案

试验专业题目

新型无烟灸治疗膝骨关节炎：一项多中心、单盲、随机对照试验研究方案

申办单位信息
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联系人邮编

200433

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较植物草本活性炭无烟灸与传统灸治疗膝骨关节炎的临床疗效，确定植物草本活性炭无烟灸治疗膝骨关节炎的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

将符合方案要求的88名膝关节骨性关节炎受试者按1:1的比例随机分配至1组或2组。

盲法

/

试验项目经费来源

中国医药城113医药人才特别计划(No.202113027)

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄40-75岁； 2. 根据美国风湿病学会膝关节骨性关节炎诊断标准； 3. 膝骨关节炎的放射学证实（Kallgren-Lawrence分级 ≥ 1级）； 4. 在过去一个月的大部分时间有中度或更严重的膝关节疼痛； 5. 受试者关节炎性疼痛的vas基线评分为40分及以上； 6. 同意接受随机分配，理解并愿意签署知情同意书。；

排除标准

1. 其他疾病（如类风湿性关节炎、纤维肌痛综合征、慢性疲劳综合征和强直性脊柱炎）引起的膝关节疼痛； 2. 过去3个月内接受类固醇药物治疗； 3. 3个月内接受过针灸治疗； 4. 过去6个月关节内注射透明质酸盐； 5. 过去一年内有关节穿刺或关节镜手术史； 6. 膝关节/髋关节置换手术史或计划在试验期间进行此类手术； 7. 使用其他局部治疗，如局部用药； 8. 存在任何严重疾病，包括心脏病、肺病、肾病、肝病或恶性肿瘤、全身性感染或传染性疾病以及精神疾病； 9. 在过去1个月内参加另一项临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201203

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