ChiCTR2100042720
正在进行
吡非尼酮
化药
吡非尼酮
2021-01-26
/
间质性肺病
吡非尼酮治疗进行性纤维化性间质性肺病的有效性和安全性临床研究
吡非尼酮治疗进行性纤维化性间质性肺病的有效性和安全性临床研究
评价吡非尼酮胶囊治疗进行性纤维化性间质性肺病（PF-ILD）的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表
开放
上海市科委项目
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65
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2021-02-01
2023-11-30
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（1）诊断为非IPF的PF-ILD； （2）年龄≥18岁； （3）筛查前≤12个月的高分辨率CT（HRCT）检查显示弥漫性纤维化肺疾病特征（网状影伴牵拉性支气管扩张，伴或不伴有蜂窝肺）程度＞10%； （4）FVC%预计值≥45%； （5）DLCO预计值≥30%—＜80%； （6）知情同意。；
请登录查看（1）吡非尼酮胶囊过敏； （2）肝功能异常，基线时血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶或胆红素增加2倍以上； （3）在访视1之前的8周之内曾经接受其他研究药物治疗（参加临床研究）； （4）在访视1之前的8周内曾经接受过尼达尼布治疗； （5）之前曾经接受过吡非尼酮治疗； （6）计划怀孕的育龄期妇女或计划生育的育龄男性； （7）妊娠期或哺乳期女性； （8）其他严重持续性疾病或器官系统功能障碍（研究者认为可能损害患者安全或干扰试验药物的 安全性评估）； （9）依从性：有不依从试验药物治疗和/或不能遵循医生建议的已知证据的受试者。；
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