CTR20212939
已完成
他克莫司胶囊
化药
他克莫司胶囊
2021-11-29
/
预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
他克莫司胶囊人体生物等效性试验
他克莫司胶囊人体生物等效性试验
310011
通过空腹/餐后试验研究，考察中国健康受试者在空腹/餐后条件下单剂量口服杭州中美华东制药有限公司研制和提供的他克莫司胶囊（1mg）与原研厂家Astellas Ireland Co. Limited的他克莫司胶囊（1mg）的体内药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
2021-11-23
2022-03-08
是
1.年龄及性别：18周岁以上（含18周岁）的健康男性或女性受试者；
请登录查看1.试验首次给药前90天内参加了任何药物临床试验并用药者；
2.有肝、肾、内分泌、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、心血管、血液和淋巴系统、神经系统、精神障碍等慢性或严重疾病史或现有上述系统疾病者；
3.有多发性和复发性过敏史者，或已知对研究药物过敏，或对同类药物有过敏史者；
请登录查看成都新华医院
610055
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
成都新华医院的其他临床试验
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）在中国健康试验参与者中空腹条件下的生物等效性试验
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- ZL-65片在中国健康成年试验参与者中的随机双盲、安慰剂对照、单/多次口服给药的剂量递增的安全耐受性、药代动力学和初步药效动力学、食物影响的I期临床研究
- 评价HJ178胶囊在2型糖尿病试验参与者中多次给药的安全性、药代性质和有效性
- CMCY2304 口崩片在中国健康人空腹或餐后条件下的PK/PD研究预试验
- 双氯芬酸钠肠溶片人体生物等效性试验
- 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂在健康试验参与者中空腹状态下的生物等效性预试验
- 拉米夫定多替拉韦片在健康试验参与者中的空腹生物等效性试验
- 阿贝西利片人体生物等效性研究
- 拉米夫定多替拉韦片在健康试验参与者中的餐后生物等效性试验
- CMCY2304口崩片在中国健康人空腹条件下PK/PD研究预试验
- NS-041在健康成年参与者中的扩展剂量递增及药物相互作用研究
- 一项评价LC-1016注射液在脂蛋白(a)[Lp(a)]升高试验参与者的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的研究
- 维生素K1注射液人体生物等效性试验
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- HDM7005与吲哚布芬片单日给药的PK/PD比较试验
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片10 mg/10 mg健康受试者餐后状态下生物等效性试验
- 多替诺雷片生物等效性研究
- CMCY2304口崩片在中国健康人空腹条件下PK/PD研究预试验
- CMCY2304 口崩片在中国健康人空腹或餐后条件下的PK/PD研究预试验
杭州中美华东制药有限公司的其他临床试验
- 评价0.3%罗氟司特泡沫（ZORYVE®）在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期研究
- 一项评价HDM2017联合治疗在晚期结直肠癌试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ib/II期临床试验
- CMCY2304 口崩片在中国健康人空腹或餐后条件下的PK/PD研究预试验
- 一项评价HDM2017联合标准治疗方案在晚期结直肠癌患者中的初步疗效和安全性的Ib/II期临床试验
- 评估HDM2005联合用药治疗复发难治性套细胞淋巴瘤的Ib/III期临床研究
- 基于HIS系统河南地区皮肤病流行病学特征、临床用药特征研究
- CMCY2304口崩片在中国健康人空腹条件下PK/PD研究预试验
- HDM1005注射液在肾功能正常和肾功能不全试验参与者中的药代动力学研究
- HDM7005与吲哚布芬片单日给药的PK/PD比较试验
- 一项评价HDM2024在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的I期临床研究
- 一项评价HDM2024在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的I期临床研究
- SGLT-2i脯氨酸加格列净对于2型糖尿病（T2DM）合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的有效性和安全性
- 在肥胖非糖尿病成人试验参与者中比较HDM1005注射液与替尔泊肽注射液的有效性和安全性的II期临床研究
- 奥泽沙星洗剂治疗寻常痤疮的有效性及安全性临床研究
- HDM1005胃排空效应及与二甲双胍、阿托伐他汀、华法林、地高辛药物相互作用研究
- HDM1002片的心脏复极化影响试验
- CMCY2304口崩片在中国健康人空腹条件下PK/PD研究预试验
- CMCY2304 口崩片在中国健康人空腹或餐后条件下的PK/PD研究预试验
- 一项HDM1005在二甲双胍单药或联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗血糖控制不佳的2型糖尿病试验参与者中的Ⅲ期临床研究
- 一项评价HDM1005在饮食和运动血糖控制不佳的2型糖尿病试验参与者的Ⅲ期临床研究
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
他克莫司胶囊相关临床试验
- 他克莫司胶囊（1mg）在中国健康试验参与者中生物等效性试验
- 他克莫司胶囊（1mg）生物等效性试验临床研究
- 他克莫司胶囊空腹和餐后人体生物等效性试验
- 探究他克莫司胶囊从普通制剂转换成缓释制剂对肾移植受者的血清学和肠道菌群的影响
- 他克莫司胶囊（1mg）生物等效性试验临床研究
- 他克莫司胶囊（1mg）生物等效性试验临床研究
- 他克莫司胶囊在健康受试者中的生物等效性研究
- 他克莫司胶囊用于肾脏移植受者免疫抑制治疗的有效性、安全性回顾性队列研究及药物经济学研究
- 他克莫司胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 他克莫司胶囊生物等效性临床研究
- 评价他克莫司胶囊与原研产品在餐后人体内的生物等效性
- 他克莫司胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 他克莫司胶囊人体生物等效性研究
- 他克莫司胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
- 他克莫司胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的空腹状态下生物等效性试验
他克莫司相关推荐
杭州中美华东制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29