CTR20170578
进行中（招募完成）
利伐沙班片
化学药
利伐沙班片
2017-06-26
/
用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)； 用于治疗成人深静脉血栓形成( DVT)，降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险； 用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。
利伐沙班片在餐后条件下人体生物等效性研究
利伐沙班片在餐后条件下随机、开放、单次口服、两种治疗、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性研究
518102
主要研究目的 比较餐后条件下健康成年志愿者口服深圳信立泰药业股份有限公司提供的受试制剂[利伐沙班片，20mg]与Bayer Pharma AG（德国）生产的参比制剂[拜瑞妥®20 mg]的相对生物利用度，鉴定其药代动力学特征，并评价两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 观察受试制剂利伐沙班片和参比制剂拜瑞妥®在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.过敏体质或有食物、药物过敏史（包括非甾体类抗炎药引起的荨麻疹等），包括已知对对利伐沙班或者其辅料或本类药物有过敏史者；
2.临床实验室检查有严重临床意义异常、或其它临床发现显示有严重临床意义的下列疾病（包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）；
3.已知凝血功能障碍；
请登录查看南昌大学第一附属医院
330006
药品研发
全球上市
市场与准入
南昌大学第一附属医院的其他临床试验
- 股深动脉第一穿动脉穿支皮瓣修复股骨大转子IV期压疮临床效果的回顾性研究
- 糖胖病患者生活方式干预知识-信念-行为（KAP）及代谢指标横断面关联性研究
- 临床高毒力多重耐药菌株分离及靶向噬菌体库构建研究
- 颅脑 CT 平扫鉴别出血型前颅窝硬脑膜动静脉瘘与自发性额叶脑出血 的诊断价值：一项回顾性研究
- 无痛胃肠镜联合检查中“胃腔负压抽吸策略”对结肠镜进镜影响的前瞻性随机对照研究
- 铁死亡相关血管重塑参与功能障碍性动静脉内瘘
- 急性胰腺炎合并感染患者临床菌株库构建
- 吡非尼酮局部递送改善动静脉内瘘血管纤维化重构的研究
- 岛状半腱肌肌瓣修复坐骨结节IV期压疮
- 布比卡因脂质体用于前锯肌平面阻滞对胸腔镜肺部手术患者围手术期的影响：多中心、随机、对照试验
- 腹膜透析患者自我管理行为对症状群轨迹影响的纵向研究
- 艾滋病患者治疗后免疫重建不理想的原因分析
- 溃疡出血二次止血：内镜与介入哪家强？
- 改良拱顶石皮瓣修复骶尾部压力性损伤的临床效果
- 基于fNIRS探讨双侧丘脑底核脑深部电刺激对帕金森病伴非运动症状的影响及脑功能连接机制
- 年轻胆管恶性肿瘤患者的临床病理特征及预后因素分析
- 阴股沟螺旋桨皮瓣修复阴囊Fournier坏疽的临床效果
- 带蒂腹壁下动脉穿支皮瓣修复窦腔型坐骨结节IV期压疮合并Fournier坏疽1例
- 胰岛素 VS禁食治疗无糖尿病高甘油三脂血症性胰腺炎的疗效与预后：单中心、前瞻性、非劣效性、随机对照研究
- 腹壁下动脉穿支皮瓣修复老年患者股骨大转子Ⅳ期压疮
深圳信立泰药业股份有限公司的其他临床试验
- 评价不同给药方式对中国健康成年试验参与者口服SAL0167片药代动力学影响的研究
- SAL0120片和SAL0120 片在中国成年健康试验参与者中的药代动力学比较研究
- 中国健康试验参与者空腹状态下单次口服阿利沙坦酯片的生物等效性研究
- 健康试验参与者口服SAL0120片的比较药代动力学研究
- 中国健康试验参与者餐后状态下单次口服阿利沙坦酯片的生物等效性研究
- 评价SAL0195注射液在脂蛋白(a)升高的试验参与者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单次给药剂量递增研究
- 评价SAL0139片在健康试验参与者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学的研究
- 评价不同剂量SAL0139片治疗高脂血症试验参与者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
- 评估SAL0145注射液在成人代谢相关脂肪性肝炎(MASH)参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的I/Ⅱ期临床试验
- 评价SAL0167片在健康试验参与者中I期临床研究
- 在原发性高血压患者中，评价信超妥®长期安全性和有效性的多中心、单臂、开放的IV期临床研究
- 评价口服SAL0137片在心血管事件风险升高伴脂蛋白(a)升高的成人患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
- 评价不同剂量SAL0140片治疗慢性肾脏病患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅱ期临床研究
- 评价不同剂量SAL0140片治疗原发性醛固酮增多症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
- 评价SAL0150片药代动力学的研究
- 评价不同给药方式对中国成年健康试验参与者和肥胖试验参与者口服SAL0150片药代动力学影响的研究
- 评价SAL0145注射液在健康试验参与者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单次给药剂量递增研究
- SAL0150片在健康试验参与者和肥胖试验参与者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究
- SAL0150片在健康试验参与者和肥胖试验参与者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究
- 评价沙库巴曲阿利沙坦钙片在健康试验参与者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学的研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
利伐沙班片相关临床试验
- 利伐沙班片空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 利伐沙班片BE试验
- 利伐沙班片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 利伐沙班片BE试验
- 利伐沙班片空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 利伐沙班片（20 mg）人体生物等效性研究
- 利伐沙班片（20 mg）人体生物等效性研究
- 利伐沙班和依诺肝素在脊柱围术期抗凝桥接有效性和安全性的优效性、多中心、随机对照研究
- 利伐沙班片人体生物等效性试验
- 利伐沙班片人体生物等效性试验
- 左心耳封堵术后低剂量利伐沙班抗凝策略与标准剂量抗栓治疗比较的前瞻性随机对照临床研究
- 利伐沙班片（2.5mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验。
- 利伐沙班片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期重复交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验
- O-LFB生物等效性试验
- 利伐沙班片人体生物等效性试验
利伐沙班相关推荐
深圳信立泰药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29