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【CTR20150564】甲磺酸雷沙吉兰片人体药代动力学试验

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基本信息
登记号

CTR20150564

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

甲磺酸雷沙吉兰片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸雷沙吉兰片

首次公示信息日的期

2015-08-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

原发性帕金森

试验通俗题目

甲磺酸雷沙吉兰片人体药代动力学试验

试验专业题目

甲磺酸雷沙吉兰片人体药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

065201

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

考察单次、连续口服试验药物甲磺酸雷沙吉兰片（永光制药有限公司，规格： 0.5 mg/片、 1 mg/片）的人体药代动力学特征和尿累积排泄情况，为试验药物甲磺酸雷沙吉兰片的生产报批、临床应用中的有效性和安全性提供依据。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18~45 岁，差距 10 岁以内；

排除标准

1.健康检查不符合入选标准者；

2.经常用药、吸烟、嗜酒者（吸烟超过 5 支/日，每周饮用超过 21 单 位的酒精，1 单位=5%酒精浓度的啤酒 200 mL 或 40%酒精浓度的 白酒 25 mL 或 12%酒精浓度的葡萄酒 83 mL）；

3.3 个月内参加过其他药物试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100020

联系人通讯地址
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