CTR20130003
已完成
利拉鲁肽注射液
治疗用生物制品
利拉鲁肽注射液
2015-12-16
企业选择不公示
2型糖尿病
利拉鲁肽对糖尿病的影响和作用：心血管结局评估
一项旨在确定利拉鲁肽对心血管事件影响的长期、多中心、国际、随机双盲、安慰剂对照试验
100102
该试验的目的是确定利拉鲁肽在2型糖尿病患者中对心血管事件的长期影响
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 65 ； 国际: 8754 ；
国内: 92 ； 国际: 9341 ；
/
2015-10-28;2015-12-17
否
1.2型糖尿病；2.筛选时的年龄≥50岁，以及伴有心血管、脑血管或周围血管疾病或慢性肾功能衰竭或慢性心脏衰竭；或者，筛选时年龄≥60岁，以及其他指定的血管疾病危险因素；3.糖化血红蛋白≥7.0％；4.初始服用抗糖尿病药物或经一个或多个口服抗糖尿病药物（OAD）或人NPH胰岛素或长效胰岛素类似物或预混胰岛素（单独或联合OAD）治疗的受试者；
请登录查看1.1型糖尿病；2.筛选前3个月内，使用GLP-1受体激动剂（艾塞那肽，利拉鲁肽或其它）或普兰林肽或任何的二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂；3.筛选前3个月内，使用了除人中性鱼精蛋白（NPH）胰岛素或长效胰岛素类似物或预混胰岛素之外的胰岛素。在受试者并发疾病期间，经研究者同意，可允许短期使用其它胰岛素；
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100853
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