CTR20180272
已完成
TQB-2450注射液
治疗用生物制品
贝莫苏拜单抗注射液
2018-04-01
企业选择不公示
晚期恶性肿瘤
TQB2450注射液耐受性和药代动力学I期临床研究
TQB2450注射液耐受性和药代动力学I期临床研究
211100
评价TQB2450注射液在中国晚期恶性肿瘤患者的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性（DLT）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20－50 ；
国内: 40 ；
2018-04-11
2025-06-15
否
1.经标准治疗失败或无标准治疗，病理或细胞学确诊的晚期恶性肿瘤患者；拓展阶段入组无标准治疗、不适合做化疗、不愿意参加化疗的病理或细胞学确诊的晚期恶性肿瘤患者（以消化道肿瘤为主，比如胃癌、肠癌、食管道癌等），至少有一个可测量病灶(根据RECIST 1.1)；
请登录查看1.曾接受过PD-1或PD-L1抗体治疗；
2.在既往接受任何免疫治疗药物期间出现过任何≥3 度免疫相关不良事件的患者；
3.其他单克隆抗体给药后出现重度超敏反应者；
请登录查看上海市东方医院;上海市东方医院
200000;200000
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