CTR20231407
进行中（招募中）
注射用维迪西妥单抗
治疗用生物制品
注射用维迪西妥单抗
2023-05-10
企业选择不公示
注射用维迪西妥单抗联合放疗治疗HER2表达局部晚期实体瘤
注射用维迪西妥单抗联合放疗治疗HER2表达局部晚期实体瘤患者的 I期临床研究
评价注射用维迪西妥单抗联合放疗治疗HER2表达局部晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 I期临床研究
100020
主要目的：确定维迪西妥单抗联合放疗治疗HER2表达局部晚期实体瘤患者的最大耐受剂量（MTD）和安全性，明确扩展期临床试验的剂量。次要目的：评价维迪西妥单抗与放疗联合患者血清中维迪西妥单抗的药代动力学和免疫原性；初步评价维迪西妥单抗与放疗联合的抗肿瘤活性；评价生物标志物（HER2表达）与有效性的相关性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-06-29
/
否
1.自愿同意参与研究并签署知情同意书；
请登录查看1.研究给药开始前接受过抗肿瘤治疗；
2.研究给药开始前4周内进行过大型手术且未完全恢复；
3.血清病毒学检查（以研究中心正常值为准）：HBsAg或HBcAb检测结果阳性，同时检测到HBV DNA拷贝数阳性；HCVAb检测结果阳性（仅当HCV RNA的PCR检测结果为阴性时，方可入选本研究）；HIVAb检测结果阳性；
请登录查看山东第一医科大学附属肿瘤医院
250117
全球上市
市场与准入
行业参考
山东第一医科大学附属肿瘤医院的其他临床试验
- 信迪利单抗联合化疗新辅助治疗后手术对比同步放化疗在局限期SCLC治疗中的疗效和安全性
- 卡瑞利珠单抗联合化疗及¹⁸F-FDG PET-CT筛选的食管鳞癌同步放化疗或手术治疗的Ⅱ期临床试验
- HOPE-STAR研究：KRAS G12C抑制剂联合放疗治疗KRAS突变的脑转移肺癌
- 一项评估BY101921 联合TROP2 抗体药物偶联物在恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的多中心、开放Ib/Ⅱ期临床研究
- 海曲泊帕乙醇胺片二级预防少见肿瘤化疗所导致的血小板减少症的有效性与安全性的临床研究
- SKB500联合治疗在食管鳞状细胞癌患者中的II期临床研究
- PD-1 × CTLA-4 × VEGF-A 三特异性抗体HH160 在晚期或转移性实体瘤患者中的首次人体研究
- 评价DR30206联合标准治疗在非小细胞肺癌患者中的初步疗效和安全性试验
- MK-1084联合度伐利尤单抗治疗未切除的、局部晚期KRAS G12C突变非小细胞肺癌
- 放疗联合芦康沙妥珠单抗治疗局部晚期、EGFR突变阳性、不可切除非小细胞肺癌的单臂、单中心、II期临床研究
- 妇科肿瘤患者标准治疗中罗普司亭N01保护骨髓造血功能的随机对照临床研究
- 评价尼达尼布联合糖皮质激素对比糖皮质激素治疗放射性肺炎（RP）的疗效和安全性：一项随机对照多中心临床研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗联合化疗新辅助治疗食管鳞癌的单臂、探索性、多中心临床研究
- 在含铂放化疗后未出现进展的不可切除 EGFR 突变型 III 期非小细胞肺癌患者中对比 BL-B01D1 联合奥希替尼与奥希替尼单药的 III 期随机对照临床研究（PANKU-Lung08）
- 同步放化疗无进展后接受PD-L1/PD-1免疫检查点抑制剂巩固治疗局限期小细胞肺癌的多中心真实世界研究
- HS-20093在经治的晚期复发或转移性食管鳞癌参与者中的有效性和安全性的III期临床研究
- 曲拉西利在接受同步放化疗的局限期小细胞肺癌试验参与者中的III期临床研究
- 索凡替尼联合奥曲肽微球在手术不可切除或转移性神经内分泌肿瘤一线治疗的Ⅱ 期、单臂、单中心临床研究
- 优替德隆联合安罗替尼二线治疗晚期非特指型软组织肉瘤有效性及安全性的多中心、单臂、II期临床研究
- 评价艾帕洛利托沃瑞利单抗联合白蛋白紫杉醇治疗既往接受过含铂化疗和/ 或 PD-1/PD-L1 抑制剂的尿路上皮癌患者的疗效和安全性：一项前瞻性、单臂、 II 期临床研究
荣昌生物制药（烟台）股份有限公司的其他临床试验
- 一项在全身型重症肌无力患者中评价泰它西普疗效和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究（含开放标签扩展期）
- 评估注射用RC288治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者的安全性和疗效的I/IIa期临床研究
- RC148注射液联合化疗一线治疗不可切除或转移性结直肠癌的Ⅱ/Ⅲ期临床研究（注：当前开展的是Ⅱ期阶段。待进入Ⅲ期阶段时，再予修订上述说明性内容）
- 泰它西普注射液治疗结缔组织病相关间质性肺疾病患者的III期临床试验
- RC148联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期研究
- 维迪西妥单抗联合曲妥珠单抗及替雷利珠单抗对比化疗（CAPOX）联合曲妥珠单抗及联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌的研究
- 一项在全身型重症肌无力患者中评价泰它西普疗效和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究（含开放标签扩展期）
- 评估注射用RC278治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者的安全性和疗效的I/II期临床研究
- RC108联合伏美替尼一线治疗EGFR突变合并MET阳性不可切除的局部晚期或复发转移性非小细胞肺癌的II期临床研究
- 维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗及CAPOX对比替雷利珠单抗联合CAPOX一线治疗HER2中表达及低表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌的研究
- 评价RC148注射液单药或联合治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性及安全性的多队列、开放、多中心Ⅰb期临床研究
- RC48联合RC148对照白蛋白结合型紫杉醇单药或联合特瑞普利单抗治疗HR阴性HER2低表达的不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌受试者有效性和安全性的研究
- 泰它西普注射液和注射用泰它西普在中国健康受试者中的PK特征比较试验
- 泰它西普注射液和注射用泰它西普在中国健康受试者中单次皮下注射给药的药代动力学特征比较试验
- 评价注射用维迪西妥单抗膀胱灌注治疗HER2表达的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）安全性、有效性临床研究
- 注射用维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗治疗一线失败的HER2表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）受试者的有效性、安全性的II/III 期临床研究
- RC48联合特瑞普利单抗再联合或不联合XELOX对比XELOX用于围手术期治疗HER2表达的可切除局部进展期胃癌/胃食管结合部腺癌的有效性和安全性的II期临床研究
- 评价RC88在铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发腹膜癌中的有效性、安全性II期临床研究
- 比较维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗与维迪西妥单抗单药治疗在激素受体阳性HER2低表达进展期乳腺癌受试者中的有效性和安全性的临床研究
- 维迪西妥单抗(RC48)联合安罗替尼治疗经治HER-2变异晚期非小细胞肺癌的单臂、前瞻性、探索性临床研究
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
注射用维迪西妥单抗相关临床试验
- 维迪西妥单抗联合曲妥珠单抗及替雷利珠单抗对比化疗（CAPOX）联合曲妥珠单抗及联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌的研究
- 维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗及CAPOX对比替雷利珠单抗联合CAPOX一线治疗HER2中表达及低表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌的研究
- RC48联合RC148对照白蛋白结合型紫杉醇单药或联合特瑞普利单抗治疗HR阴性HER2低表达的不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌受试者有效性和安全性的研究
- 注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗顺铂化疗进展或不耐受的晚期阴茎癌的前瞻性、单臂单中心临床研究
- 注射用维迪西妥单抗治疗标准治疗失败的HER2表达的进展期少见恶性肿瘤患者的前瞻性、单臂、单中心、Ⅱ期临床研究
- 评价注射用维迪西妥单抗膀胱灌注治疗HER2表达的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）安全性、有效性临床研究
- 评价注射用维迪西妥单抗治疗HER-2表达的局部晚期或转移性去势抵抗性前列腺癌受试者的有效性、安全性的II期临床研究
- 注射用维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗治疗一线失败的HER2表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）受试者的有效性、安全性的II/III 期临床研究
- RC48联合特瑞普利单抗再联合或不联合XELOX对比XELOX用于围手术期治疗HER2表达的可切除局部进展期胃癌/胃食管结合部腺癌的有效性和安全性的II期临床研究
- 比较维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗与维迪西妥单抗单药治疗在激素受体阳性HER2低表达进展期乳腺癌受试者中的有效性和安全性的临床研究
- 注射用维迪西妥单抗联合赛帕利单抗注射液治疗至少一线含铂标准治疗失败的HER2表达的复发或转移性宫颈癌II期临床研究
- 评价注射用维迪西妥单抗膀胱灌注治疗HER2表达的既往未接受过卡介苗（BCG）或BCG无应答高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者安全性和可耐受性的开放、单臂、单中心 临床研究
- 维迪西妥单抗与帕妥珠单抗联合或不联合特瑞普利单抗新辅助治疗HER2阳性乳腺癌患者的II期临床研究
- 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗序贯化新辅助治疗HR阳性、HER2低表达乳腺癌患者的II期临床研究
- 注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗或注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及曲妥珠单抗一线治疗HER2 表达或不表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）受试者临床研究
维迪西妥单抗相关推荐
荣昌生物制药（烟台）股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29