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首页 临床进展 该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 术前新辅助化疗对比术后辅助化疗治疗胸内食管癌的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2000036018】该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 术前新辅助化疗对比术后辅助化疗治疗胸内食管癌的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036018

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 术前新辅助化疗对比术后辅助化疗治疗胸内食管癌的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

术前新辅助化疗对比术后辅助化疗治疗胸内食管癌的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估术前新辅助化疗和术后新辅助化疗两种治疗策略对食管癌患者生存的影响差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

简单随机法，由复旦大学附属肿瘤医院临床研究部门制作

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

113

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）术前病理证实为食管鳞癌； 2）年龄18-75岁；临床分期为cTNM II/IIII期可切除食管病变；分期方法包括胃镜、胸腹部CT，食道造影；必要时行超声胃镜； 3）卡氏评分≥80%； 4）心肺功能可耐受手术； 5）肝肾功能能够耐受手术；；

排除标准

1. 其他恶性肿瘤病史 2. 疾病分期提示手术不可切除 (T4 or M1a,M1b) 3. 患者有其他严重潜在疾病不能完成治疗 4. 其他放化疗治疗史 5. 患者不能耐受手术；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮编

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