CTR20243285
已完成
HS-10241片
化学药
甲磺酸达麦利替尼片
2024-09-09
企业选择不公示
联合甲磺酸阿美替尼片用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR TKI）治疗失败的表皮生长因子受体（EGFR）突变伴间质-上皮转化因子（MET）扩增的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗
利福平对HS-10241 药代动力学影响的研究
利福平对HS-10241 药代动力学影响的研究
222069
主要目的：评价利福平对HS-10241 药代动力学的影响 次要目的：评价健康受试者口服HS-10241 片和利福平胶囊后的安全性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2024-10-23
2024-11-22
否
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自诉能够依照研究规定完成研究者；
请登录查看1.体格检查、生命体征检查、心电图、临床实验室检查等经研究者判断异常且具有临床意义者；
2.筛选期乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒抗体，其中任何一项或多项阳性者；
3.筛选期ALT 或AST 超出正常值上限，或者胆红素（总胆红素、直接胆红素）超出1.5 倍正常值上限者；
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450052
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