CTR20244509
已完成
HS-10241片
化学药
甲磺酸达麦利替尼片
2024-11-29
企业选择不公示
非小细胞肺癌
HS-10241片在肝功能不全及肝功能正常受试者中的药代动力学研究
HS-10241片在肝功能不全及肝功能正常受试者中的药代动力学研究
222069
主要研究目的 评价肝功能不全对HS 10241 主要 药代动力学参数的影响。 次要研究目的： 评价肝功能不全 受试者和肝功能正常受试者单次 服用 HS 10241 片后的安全性。 评价肝功能不全和肝功能正常受试者中HS 10241 的药代动力学参数（ CL/F、Tmax、t1/2z、fu、 Cmax,Unbound、 AUC0-t,Unbound、 AUC0-∞,Unbound、 CL/FUnbound等 ）。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 16 ；
2024-12-19
2025-11-27
否
1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
请登录查看1.所有受试者符合以下排除标准则不能入选本研究： 1）接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，经研究者判断不适合入组者；
2.2）易发生过敏反应、或过敏体质者（如对花粉、两种或两种以上药物 /食物过敏者），或已知对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；
3.3）筛选前 3个月内献血或失血量≥ 400 mL，或接受输血或使用血制品者，或打算在试验期间或试验结束后 1个月内献血者；
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