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【CTR20170749】HS-10241单药及联合用药在晚期实体瘤患者中的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20170749

试验状态

主动暂停（经初步研究认为，HS-10241片联合甲磺酸阿帕替尼片协同作用不明显，故暂停本试验）

药物名称

HS-10241片

药物类型

化药

规范名称

HS-10241片

首次公示信息日的期

2017-07-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体肿瘤

试验通俗题目

HS-10241单药及联合用药在晚期实体瘤患者中的I期临床研究

试验专业题目

HS-10241单药及联合甲磺酸阿帕替尼在晚期实体瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学及疗效的 I 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200122

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 确定HS-10241在晚期实体瘤患者中的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）及联合甲磺酸阿帕替尼时的剂量限制性毒性和最大耐受剂量 次要目的： 观察HS-10241单药及联合甲磺酸阿帕替尼在晚期实体瘤患者中的药代动力学特征和安全性；初步评价HS-10241及联合甲磺酸阿帕替尼在晚期实体瘤患者中的疗效；为后续临床研究推荐合理的给药方案

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 11  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-75岁（含两端值），男女均可；

排除标准

1.既往接受过其他c-MET或VEGFR小分子抑制剂类药物治疗失败者；

2.受试者正在参加其他临床研究或距离前一项临床研究末次用药间不足4周；

3.受试者在研究期间可能会接受其他抗肿瘤治疗导致无法继续本研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院;四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041;610041

联系人通讯地址
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