CTR20160577
主动暂停(公司研发策略,已开展新的临床试验)
HS-10241片
化学药
甲磺酸达麦利替尼片
2017-03-03
企业选择不公示
晚期实体瘤
c-MET激酶抑制剂HS-10241在晚期实体瘤受试者中的I期临床研究
评价单次和多次口服c-MET激酶抑制剂HS-10241在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性和药代动力学特性的临床研究
200122
主要目的: 在晚期实体瘤受试者中评估单次和连续口服HS-10241的安全性、耐受性。 次要目的: 评估在晚期实体瘤受试者中单次和连续口服HS-10241的药代动力学特征; 初步观察在晚期实体瘤受试者中口服HS-10241治疗晚期实体瘤的有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 41-68 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.筛选前经组织学证实的晚期或转移实体瘤受试者,经标准治疗方案无效或无标准有效治疗方案;
请登录查看1.接受过其他c-MET激酶抑制剂治疗(包括含c-MET靶点的单靶点和多靶点抑制剂,生物制剂等);
2.4周内针对肿瘤接受过放疗(不包括非靶病灶接受姑息放疗的患者)、化疗、激素治疗、手术治疗者(其它手术规定:小手术,包括植入外接设备或细针抽吸,术后至少7天;诊断性或姑息性胸腔镜手术,术后至少14天);
3.患有控制不良的胃肠道疾病,可能影响试验药物的吸收(例如克隆氏病、溃疡性结肠炎、吸收障碍、小肠切除术后或任何病因的CTC≥2级腹泻);
请登录查看浙江大学医学院附属邵逸夫医院
310020
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