【ChiCTR2000029297】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 硫胺和叶酸治疗维持性血液透析患者认知损害的前瞻性、随机、对照、多中心研究
ChiCTR2000029297
尚未开始
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化药
叶酸
2020-01-22
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终末期肾脏病和认知损害
该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 硫胺和叶酸治疗维持性血液透析患者认知损害的前瞻性、随机、对照、多中心研究
硫胺和叶酸治疗维持性血液透析患者认知损害的前瞻性、随机、对照、多中心研究
1.验证补充硫胺和叶酸可以降低同型半胱氨酸水平，从而缓解氧化应激，改善MHD患者的认知功能。 2.探索补充硫胺和叶酸可以对MHD伴CI患者的预后带来获益。 3.评价硫胺和叶酸在MHD患者中应用的安全性。
随机平行对照
上市后药物
随机信封由上海交通大学医学院生物统计学教研室专业人员提供，利用 SAS 软件模拟产生。入选受试者进行单中心1:1随机。
未说明
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划
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77
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2020-02-01
2023-01-31
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1.维持性透析血液透析（>=3月） 2.伴有认知损害，定义：蒙特利尔评分（Montreal Cognitive Assessment，MoCA）<26分；如受教育年限≤12年，<25分 3.年龄18-75岁，男性或女性 4.签署知情同意书；
请登录查看1.患者病历资料丢失或不全 2.不能配合完成研究者 3.预计生存期限小于1年者 4.3个月内参加过其他临床试验者 5.有严重贫血、感染、肿瘤、活动出血或心、肝、肺脏疾病者 6.硫胺和叶酸过敏者 7.可能引起认知障碍的疾病，如部分脑血管疾病；
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