洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 硫胺和叶酸治疗维持性血液透析患者认知损害的前瞻性、随机、对照、多中心研究

【ChiCTR2000029297】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 硫胺和叶酸治疗维持性血液透析患者认知损害的前瞻性、随机、对照、多中心研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2000029297

试验状态

尚未开始

药物名称

叶酸

药物类型

化药

规范名称

叶酸

首次公示信息日的期

2020-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾脏病和认知损害

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 硫胺和叶酸治疗维持性血液透析患者认知损害的前瞻性、随机、对照、多中心研究

试验专业题目

硫胺和叶酸治疗维持性血液透析患者认知损害的前瞻性、随机、对照、多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1.验证补充硫胺和叶酸可以降低同型半胱氨酸水平，从而缓解氧化应激，改善MHD患者的认知功能。 2.探索补充硫胺和叶酸可以对MHD伴CI患者的预后带来获益。 3.评价硫胺和叶酸在MHD患者中应用的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机信封由上海交通大学医学院生物统计学教研室专业人员提供，利用 SAS 软件模拟产生。入选受试者进行单中心1:1随机。

盲法

未说明

试验项目经费来源

促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.维持性透析血液透析（>=3月） 2.伴有认知损害，定义：蒙特利尔评分（Montreal Cognitive Assessment，MoCA）<26分；如受教育年限≤12年，<25分 3.年龄18-75岁，男性或女性 4.签署知情同意书；

排除标准

1.患者病历资料丢失或不全 2.不能配合完成研究者 3.预计生存期限小于1年者 4.3个月内参加过其他临床试验者 5.有严重贫血、感染、肿瘤、活动出血或心、肝、肺脏疾病者 6.硫胺和叶酸过敏者 7.可能引起认知障碍的疾病，如部分脑血管疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多叶酸临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
叶酸的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
医疗器械
点击展开

上海交通大学医学院附属仁济医院的其他临床试验

更多

上海交通大学医学院附属仁济医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

叶酸相关临床试验

更多