CTR20210450
已完成
盐酸伊立替康脂质体注射液
化药
盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)
2021-03-16
企业选择不公示
一线治疗晚期胰腺癌
评价伊立替康脂质体联合奥沙利铂、5-FU/LV治疗晚期胰腺癌的安全性与耐受性的I期临床研究
评价伊立替康脂质体联合奥沙利铂、5-FU/LV用于一线治疗不可切除的局部晚期及转移性胰腺癌的安全性与耐受性的I期临床研究
222047
确定伊立替康脂质体联合奥沙利铂、5-FU/LV在既往未接受过系统化疗的晚期胰腺癌受试者中的安全性、耐受性和II期临床试验给药剂量;考察伊立替康脂质体联合奥沙利铂、5-FU/LV给药后伊立替康脂质体的药代动力学（PK）特征；初步评价盐酸伊立替康脂质体联合奥沙利铂、5-FU/LV一线治疗晚期胰腺癌的临床疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 41 ；
2021-04-08
2024-06-28
否
1.年龄18~70岁（包括18和70岁），男女不限；
请登录查看1.起源于非胰腺导管上皮的胰腺癌，包括胰腺神经内分泌癌、胰腺腺泡细胞癌、胰母细胞瘤、实性-假乳头状肿瘤患者；
2.已知有中枢神经系统转移的患者；
3.携带UGT1A1*28/*6基因纯合突变者；
请登录查看北京协和医院;北京协和医院
100730;100730
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一致性评价
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