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【ChiCTR1900026423】李妍医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。 SLC22A1和ATM基因多态性对接受二甲双胍治疗的2型糖尿病患者胰岛素抵抗的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026423

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸二甲双胍

药物类型

化药

规范名称

盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2019-10-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

李妍医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。 SLC22A1和ATM基因多态性对接受二甲双胍治疗的2型糖尿病患者胰岛素抵抗的影响

试验专业题目

SLC22A1和ATM基因多态性对接受二甲双胍治疗的2型糖尿病患者胰岛素抵抗的影响

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250014

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

胰岛素抵抗(IR)主要表现为肌肉和脂肪组织对胰岛素作用的反应降低。二甲双胍作为使用最广泛的口服抗糖尿病药，能有效降低IR。有机阳离子转运蛋白1 (OCT1, 由SLC22A1编码)负责二甲双胍的转运，毛细血管扩张性共济失调突变基因(ATM)与DNA修复和细胞周期控制相关。本研究的目的是评估SLC22A1 rs622342 (A>C)和ATM rs11212617 (A>C)的遗传变异与糖尿病患者服用二甲双胍改善IR的关系。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为2型糖尿病（WHO1999诊断标准）； 2. 所有患者接受二甲双胍治疗至少6个月（1000-1500mg/天）； 3. 所有均没有患者使用过胰岛素治疗； 4. 年龄：25-80岁。；

排除标准

1. 甲状腺功能亢进或减退； 2. 肾功能衰竭； 3. 慢性肝脏疾病； 4. 恶性疾病(如癌症)； 5. 自身免疫性疾病； 6. 妊娠和哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省千佛山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250014

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