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【ChiCTR2400083433】双重对比超声造影在胃癌诊疗中的应用价值分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083433

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

双重对比超声造影在胃癌诊疗中的应用价值分析

试验专业题目

双重对比超声造影在胃癌诊疗中的应用价值分析

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临床试验信息
试验目的

1：以手术病理T分期为金标准，比较DCEUS、CT分期两种影像学的分期诊断效能，探索DCEUS在胃癌分期中的临床应用价值。 2：建立影像组学联合临床病理的分类模型评估胃癌术前T分期，为临床个体化方案的决策提供依据。 3：建立影像组学联合临床病理的评估/预测模型评估/预测胃癌治疗疗效，为临床治疗方案的及时调整提供参考价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

A． 胃癌术前T分期诊断 （1）胃镜活检病理诊断为胃癌； （2）无静脉造影剂过敏史； （3）完整的CT影像学检查； （4）入院后完善胃癌根治术； （5）术前未行胃癌新辅助治疗； （6）既往无其他恶性肿瘤病史； B．胃癌辅助治疗预后预测 （1）胃镜活检病理诊断为胃癌； （2）无静脉造影剂过敏史； （3）术前未行胃癌新辅助治疗； （4）入院后完善胃癌根治术； （5）术后行胃癌辅助治疗； （6）既往无其他恶性肿瘤病史； C.胃癌新辅助治疗的评估及预测 （1）胃镜活检病理诊断为胃癌； （2）无静脉造影剂过敏史； （3）术前行胃癌新辅助治疗； （4）新辅助治疗后完善胃癌根治术； （5）既往无其他恶性肿瘤病史；；

排除标准

（1）BMI≥24超重； （2）急性胃扩张、胃潴留、严重的肠梗阻、胃肠穿孔或者可疑胃肠穿孔； （3）随访缺失； （4）超声图像质量差，无法判断T分期或者疗效评价。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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