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【ChiCTR2400082646】超声造影与多参数MRI预测肌层浸润性膀胱癌诊断准确性比较的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082646

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

超声造影与多参数MRI预测肌层浸润性膀胱癌诊断准确性比较的前瞻性研究

试验专业题目

超声造影与多参数MRI预测肌层浸润性膀胱癌诊断准确性比较的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 参照MRI VI-RADS构建超声造影CEUS VI-RADS评分标准。 2. 评估并比较CEUS VI-RADS与MRI VI-RADS预测肌层浸润性膀胱癌的诊断效能。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-08

试验终止时间

2026-04-08

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于等于18岁。 2. 可自主对诊疗手段进行选择，并获得知情同意书的签署。 3. 患者拟行膀胱全/部分切除术或电切术，可获得术后明确病理者。 4. 患者在膀胱病灶切除两周内行超声造影和MRI检查。；

排除标准

1. 妊娠期或哺乳期妇女。 2. 经腹或经腔内超声均无法显示结节的患者。 3. 存在示卓安超声造影禁忌症的患者。 4. 存在MRI检查禁忌症患者。 5. 临床状态不稳定、疾病晚期或临床病程不可预知的患者。 6. 膀胱病灶接受过治疗或在超声检查前一周内行膀胱镜检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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